蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3721|回复: 18
收起左侧

[行业动态] 转贴:云南白药叫板食药总局 否认用非法银杏叶提取物

[复制链接]
药生
发表于 2015-5-22 16:15:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 hengjiang 于 2015-5-22 17:19 编辑

本文来源于北京商报 2015-05-22 15:57:05
http://stock.caijing.com.cn/20150522/3889119.shtml

针对日前国家食药监总局披露的云南白药等药企低价购买非法银杏叶提取物的通报,云南白药昨日午间发布公告否认使用非法银杏叶提取物。但值得注意的是,该公告并未披露云南白药是否购买过该药物。

云南白药昨日发布的公告表示,云南白药集团中药资源有限公司是云南白药的全资子公司,该公司目前业务仅涉及中药材的经营贸易,不生产制剂产品,也不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。

但值得注意的是,云南白药公告中并未否认曾经购买非法银杏叶提取物,也并未告知如果购买了该药品、药品用做何用途,以及对已经购买的药品如何处理。

北京商报记者就此多次咨询云南白药办公室,其工作人员表示相关负责人正在开会,截至记者发稿时,云南白药也并未就相关问题给出答复。此外,北京商报记者查询,云南白药集团中药资源有限公司2014年营收13.44亿元,净利润2.04亿元。

据了解,5月19日,国家食药监总局披露,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,并将外购的提取物销售给其他总共24家药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录,其中包括云南白药集团中药资源公司等药企。银杏叶制剂主要来自银杏叶提取物,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇、冠心病稳定型心绞痛等,目前在国内广泛使用。

被责令召回用非法提取物生产的银杏叶制剂;云南白药喊冤,称未使用过通告中所提及的银杏叶提取物

  5月20日,国家食品药品监督管理总局通报称,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。包括云南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件,食药总局通报要求,上述药企凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品。

  21日,涉事上市公司仟源医药、方盛制药先后公告称,已启动对相关药品的召回。但云南白药大呼冤枉,表示,公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。

  多家上市公司受牵连

  仟源医药公告称,公司已于2015年5月20日对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开内部调查,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。其还表示相关产品占营收比例极低:“2014年度,公司银杏叶分散片销售收入占营业收入的1.23%,占公司营业毛利0.62%。”

  5月21日,方盛制药公告表示,已成立调查小组对该事件展开全面的内部调查,终止与桂林兴达的所有业务往来,并表示“将依法向其索赔。”方盛制药证券部人士告诉记者,涉事药品占公司营收的比例非常微弱,对公司业绩不会有显著影响,至于为何选择不符合生产工艺的桂林兴达作为供应商,以及接下来如何解决该原料的采购等问题,该人士表示,需记者发送采访提纲方能作答,截至发稿,记者尚未收到公司回应。

  与上述两家企业不同,同样遭到点名的上市公司云南白药“大呼冤枉”。21日午间,云南白药发布澄清公告称:“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品,也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。”

  违规提取或影响药品安全性

  制药行业专家耿先生告诉新京报记者,对药企而言,银杏叶的萃取工艺是一项相当简单而普遍的技术,药典中对其提取方式和步骤有着严格的规定。“必须完全按照药典来,任何企业在制备过程中都不能擅自改变其中任何一个细节,否则可能会对药品的药效甚至安全性产生影响。”

  其强调,“擅自改变工艺,可能与技术水平和设备水平有关,也很可能是出于成本考虑。”

  耿先生分析称,按照上市药企的技术实力来看,“如果真要下工夫检测,是应该不难发现问题的。”他说,至于上市公司为何没有发现问题而是被监管部门首先查出,原因很难说,“可能跟相关标准有关,比如只看其中某些指标,这几个指标过关,就算合格”。

  “这也是一种普遍现象,拿10块钱检测一下就符合规定了,为什么要拿1000块钱做检测?”耿说。(记者张泉薇)

  ■ 链接

  太极集团涉违规遭监管关注

  据上交所网站最新披露,太极集团、其控股股东太极集团有限公司,以及公司时任4位高管因其子公司之间存在非经营性资金往来行为,涉嫌违规而遭到上交所监管关注。

  经查明,2014年4月1日至12月22日,重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司与关联方未遵守《关于规范上市公司与关联方资金往来及上市公司对外担保若干问题的通知》的有关规定,“在无交易背景情况下,存在非经营性资金往来的行为。”

  其中,太极集团的控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司、西南药业股份有限公司,向公司控股股东太极集团有限公司的控股子公司太极集团重庆阿依达饮料有限公司、重庆市涪陵太极印务有限责任公司、重庆大易房地产开发有限公司、重庆市涪陵区医药总公司提供非经营性资金18笔,总计1367.23万元。

通报显示,在违规行为被发现后,双方采取了一定补救措施,于2014年末收回全部被占用资金,并收取资金占用费74.21万元。5月21日,太极集团股价涨停。(记者张泉薇)


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 16:23:45 | 显示全部楼层
还是云南白药比较牛 不知道他那里接受飞检的话会不会以国家保密配方拒绝检查呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 16:19:46 | 显示全部楼层
查查看看就知道了,不主动报要重罚!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 16:33:44 | 显示全部楼层
难道是国家总局笔误?@yuansoul @幻影 @青城/怒云  

点评

看谁的肾不虚  详情 回复 发表于 2015-5-22 21:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 16:52:41 | 显示全部楼层
直接给毙了吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 17:03:58 | 显示全部楼层
哟,胆子肥了嘛,差不多可以杀了的意思?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-5-22 17:53:46 | 显示全部楼层
杀一儆百!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-22 19:46:11 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-22 16:33
难道是国家总局笔误?@yuansoul @幻影 @青城/怒云

不知道了。看上去很复杂。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 20:26:17 | 显示全部楼层
可以出一个工作组追溯一下吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-22 21:33:52 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-5-22 16:33
难道是国家总局笔误?@yuansoul @幻影 @青城/怒云

看谁的肾不虚
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-22 23:34:21 | 显示全部楼层
是谁就怕认真两字
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 06:44:27 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-5-22 19:46
不知道了。看上去很复杂。

也许吧!确实不知道了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 06:46:32 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-5-22 21:33
看谁的肾不虚

是不是肾透支?汇仁肾宝片,温阳补肾
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-23 10:55:50 | 显示全部楼层
云南白药买卖出问题银杏提取物,自己不用
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-26 09:55:40 | 显示全部楼层
坦白从宽,抗拒从严
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-10 08:40:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-11 11:19:21 | 显示全部楼层
都是牛X的人  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-24 08:42:38 | 显示全部楼层
看谁的肾不虚腰好后台好
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-24 09:26:46 | 显示全部楼层
只能呵呵了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 20:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表