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[物料管理] 库房胶囊温湿度求问

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药徒
发表于 2016-11-21 23:24:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-22 08:47 编辑

有一个库只放胶囊,原来属于阴凉辅料库,温度20度以内,湿度范围35-65%
后来说这样不对,胶囊箱子上写着密闭,温度10-25,湿度35-65%,写温湿度记录就这么写,
这样对吗?
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药徒
发表于 2016-11-22 07:57:23 | 显示全部楼层
是否进行了变更?是临时变更还是永久变更?
需要说明为什么不再需要阴凉辅料库,又为什么需要增加胶囊库?
变成胶囊库后相关的设施与功能的适应情况,温湿度控制范围变化是否在设施的控制范围内?
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药徒
发表于 2016-11-22 07:58:42 | 显示全部楼层
按空心胶囊要求条件存放和记录即可,从能耗来说,无必要一定把温度控制20℃以下。
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药徒
发表于 2016-11-22 08:42:10 | 显示全部楼层
温湿度记录应该是写具体的数据呀!但条件当然要控制在范围内的
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药生
发表于 2016-11-22 08:48:41 | 显示全部楼层
但从控制条件上来说没问题。。。
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药徒
发表于 2016-11-22 08:56:06 | 显示全部楼层
更严格数据没什么不行吧
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药徒
发表于 2016-11-22 10:15:59 | 显示全部楼层
既然改放胶囊了,那你的库房设施条件肯定要跟胶囊的存储要求吻合呀!药典明确规定“【贮藏】密闭,在温度10-25℃,相对湿度35%-65%条件下保存”;温湿度记录应实时记录,至少应明确记录的时间、温度值、相对湿度值、记录人等信息,而不是光写上标准要求!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-22 10:53:01 | 显示全部楼层
谢谢各位,学习了,尽管有些地方还不是很明白,但是你们的回答也让我受益匪浅。
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大师
发表于 2016-11-22 13:05:04 | 显示全部楼层
空心胶囊放阴凉库没问题的,当然如果专门弄一个空心胶囊库更好,只是有必要吗,阴凉库能满足要求了
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药徒
发表于 2016-11-23 08:50:51 | 显示全部楼层
个人认为你的控制条件需要变成10℃~20℃或者10℃~25℃,湿度控制在35%~65%。毕竟胶囊的储存要求有明确的下限,若按照原来的库房条件“20℃以下”可能会被质疑。
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发表于 2016-11-23 15:31:37 | 显示全部楼层

既然改放胶囊了,库房要求肯定要符合胶囊的存储要求,库区温度要求10-20℃。
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药徒
发表于 2016-11-28 09:21:33 | 显示全部楼层
将该仓库变更为空心胶囊库,做个变更,证明温度湿度符合空心胶囊的储存要求,然后按要求储存记录就可以啦!
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药徒
发表于 2016-11-28 10:01:09 | 显示全部楼层
空心胶囊存放阴凉库,然后库房温度规定为10~20℃,我们就是这样的。
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发表于 2016-11-28 15:47:43 | 显示全部楼层
为什么变来变去,杂质有变化还是国家标准还是什么原因呢
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发表于 2016-12-12 16:42:16 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-10 15:17:30 | 显示全部楼层
这个温湿度的依据是什么?
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药圣
发表于 2023-4-4 22:25:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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