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[设施设备] 工艺用水需要起草年度取样计划??

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药徒
发表于 2012-5-14 11:49:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2012-5-14 11:56:56 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-5-14 12:03:17 | 显示全部楼层
首先,根据你的GMP文件来决定是否要

从实际来说,我觉得不需要,你还要制定每年所有的取样计划吗?你有检测周期,到期就按要求取样就可以了

点评

冰城  对啊,操作规程里很明确的,按照要求取样就可以,异常情况按照偏差要求处理,还需要年度的么?谁有可否上传个学习下  详情 回复 发表于 2012-5-15 07:26
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-14 12:05:14 | 显示全部楼层
一对一,打平!!
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药徒
发表于 2012-5-14 12:09:28 | 显示全部楼层
日常监测规程就行了。回顾中或再验证需要改进的话,重新制定日常监测规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-14 12:23:24 | 显示全部楼层
yujieli2008 发表于 2012-5-14 12:09
日常监测规程就行了。回顾中或再验证需要改进的话,重新制定日常监测规程。

其实,我们都要了啊,有年度计划,月度,每天取样计划,只是听一下!!大家宝贵的意见????
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发表于 2012-5-14 12:30:10 | 显示全部楼层
应有月度计划即可!!!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-14 12:31:04 | 显示全部楼层
那没有年度计划,哪来月度计划????
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药生
发表于 2012-5-14 14:32:26 | 显示全部楼层
执行水系统的取样监测规程
因为规程只是规定了周期,没有精确到具体哪一天
所以只需要有月度取样计划就行了,明确到每天取哪些点
到时去取就可以
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药徒
发表于 2012-5-14 14:36:52 | 显示全部楼层
投一票,不能投不出来结果!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-14 14:44:21 | 显示全部楼层
五比四!!
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发表于 2012-5-14 16:02:36 | 显示全部楼层
有了检测周期了,这样做就可以了吧 应该不用每年都计划吧
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药徒
发表于 2012-5-14 16:56:44 | 显示全部楼层
需要,规程对特殊情况进行约定。
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发表于 2012-5-14 22:46:35 | 显示全部楼层
需要,相应文件也要规定。
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药徒
发表于 2012-5-14 23:44:58 | 显示全部楼层
如果取样点位多的企业,还是建议制定年度取样计划更明确,每月根据年度的计划进行每月再分具体内容。如果取样点少的话,就没有必要做年度的,做月度的即可。应该根据企业自身的情况来定。
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药徒
发表于 2012-5-15 07:26:13 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-5-14 12:03
首先,根据你的GMP文件来决定是否要

从实际来说,我觉得不需要,你还要制定每年所有的取样计划吗?你有检 ...

对啊,操作规程里很明确的,按照要求取样就可以,异常情况按照偏差要求处理,还需要年度的么?谁有可否上传个学习下
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-15 11:29:16 | 显示全部楼层
看样子,还是必须制定年度取样计划了!
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药徒
发表于 2012-5-16 10:09:58 | 显示全部楼层
不需要
按水系统验证方案及相关GMP文件要求去操作即可。
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发表于 2012-5-16 11:00:20 | 显示全部楼层
有月计划就可以了
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发表于 2012-9-10 10:45:14 | 显示全部楼层
看你文件怎么规定,个人认为有监测周期,没必要
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