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职业暴露等级(Occupational Exposure Band ,OEB)

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发布时间: 2017-4-30 15:11

正文摘要:

各位大侠:      关于“ 职业暴露等级(Occupational Exposure Band ,OEB)”,网上有大把的资料都指向一个OEB 1-5的分级,规定不同的等级要上不同的隔离强度的设备,请教各位大侠,这个分级 ...

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cq254032003 发表于 2017-5-4 08:40:47
北重楼 发表于 2017-5-2 13:49
这个是不是国标呀

不是,这个暴露限的概念是美国联邦法规,提出来的,定义怎么确认这个暴露限度,如何计算,但是没有分级策略:
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/29/part-1910
hqukyq 发表于 2020-10-24 12:43:59
fastest2003 发表于 2018-7-15 10:41
hanningfield好像是个企业性质的,高手能找到权威数据吗?谢谢!

https://www.cdc.gov/niosh/docket/archive/docket290.html

美国CDC
麦田.守望 发表于 2018-7-10 09:31:24
麦田.守望 发表于 2018-7-6 15:42:13
本帖最后由 roadman 于 2018-7-6 15:44 编辑

Many companies use SafeBridge's four-band system, or a five-band alternative that Merck & Co. safety professionals published in 1996. Under the Merck system, drugs that fall into band 1 require conventional current Good Manufacturing Practices (cGMP), whereas band 5 specifies no human intervention. "You can use any system you want but it should be adapted for your company's products and work environments," Farris says.
http://cen.acs.org/articles/86/i24/Contained-Chemistry.html
http://www.safebridge.com/Techni ... ical-Manufacturers/

5系统来自Merck:http://www.pharmtech.com/effecti ... ng-potent-compounds



补充内容 (2019-11-14 12:05):
http://www.safebridge.com/technical-papers
xqliu 发表于 2017-4-30 19:20:25
OEB是与OEL对应的,其最早是由美国政府工业卫生家会议(ACGIH)提出,美国职业安全与卫生管理局(OSHA)确定的。
syhorchid 发表于 2017-4-30 15:56:14
句点 发表于 2023-10-31 16:40:03
只有ISPE的相关指南有OEB和OEL的对应关系,大部分是出于对人员防护的考虑,没有很官方的依据
zhjiawei 发表于 2022-9-19 20:33:35
做个最新的更新版已经把OEB概念去掉了,共线生产使用PDE足够了。
cq254032003 发表于 2022-6-15 09:49:32
法规更新了,来自我膜拜一下:
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -关于公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知
表 4.1 职业暴露等级( OEB )
水木林淼 发表于 2021-10-13 19:33:39
谢谢!很不错的呀!
草民 发表于 2021-9-8 22:14:55
非常好!!!!!!!
张伟德 发表于 2021-8-30 09:37:11
学习一下,谢谢!
山坡坡滚鸭蛋 发表于 2021-8-27 13:18:31
谢谢分享,学了。
ttsky008 发表于 2021-5-20 06:45:46
OEB是与OEL对应的
nicky 发表于 2021-5-19 21:45:58
厕所所长 发表于 2018-7-10 09:33
http://www.particlesciences.com/ ... ing-operations.html

https://www.hanningfield.com/glo ... ona ...

学习下谢谢
sarah168 发表于 2021-3-24 11:39:04

您好,请教一下,关于换算为剂量的OEL哪里可查?
hiscliff88 发表于 2020-10-6 16:22:09
roadman 发表于 2018-7-6 15:49
https://affygility.com/insights/category-4-category-5-potent-compounds.html

http://www.powderbulk ...

您好!有中文介绍吗?OEB的发展由来

点评

没有  发表于 2020-10-7 20:58
hiscliff88 发表于 2020-10-6 16:21:08
有谁能全面的答复这个问题哦?
制药工程学习者 发表于 2020-8-20 11:59:32
谢谢楼主分享
八千里河山 发表于 2020-5-8 09:49:57
ruan10000 发表于 2020-4-29 17:26
有看到,但是有些是中药的,所以没办法查啊

中药我没接触过,查查相关文献吧,用动物毒理实验数据折算一下,没办法的办法。
八千里河山 发表于 2020-5-8 09:49:57
ruan10000 发表于 2020-4-29 17:26
有看到,但是有些是中药的,所以没办法查啊

中药我没接触过,查查相关文献吧,用动物毒理实验数据折算一下,没办法的办法。
ruan10000 发表于 2020-4-29 17:26:56
八千里河山 发表于 2020-4-29 08:56
先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。

有看到,但是有些是中药的,所以没办法查啊
八千里河山 发表于 2020-4-29 08:56:50
ruan10000 发表于 2020-4-27 10:23
Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PD ...

先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。
ruan10000 发表于 2020-4-27 10:23:16
八千里河山 发表于 2020-2-19 14:26
OEB和OEL分级首先要找到相关毒理数据或对人体影响的暴露极限值,找到了之后后面的事情就好办了,各种措施来 ...

Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PDE。

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