北重楼 发表于 2017-5-2 13:49 不是,这个暴露限的概念是美国联邦法规,提出来的,定义怎么确认这个暴露限度,如何计算,但是没有分级策略: https://www.law.cornell.edu/cfr/text/29/part-1910 |
fastest2003 发表于 2018-7-15 10:41 https://www.cdc.gov/niosh/docket/archive/docket290.html 美国CDC |
本帖最后由 roadman 于 2018-7-6 15:44 编辑 Many companies use SafeBridge's four-band system, or a five-band alternative that Merck & Co. safety professionals published in 1996. Under the Merck system, drugs that fall into band 1 require conventional current Good Manufacturing Practices (cGMP), whereas band 5 specifies no human intervention. "You can use any system you want but it should be adapted for your company's products and work environments," Farris says. http://cen.acs.org/articles/86/i24/Contained-Chemistry.html http://www.safebridge.com/Techni ... ical-Manufacturers/ 5系统来自Merck:http://www.pharmtech.com/effecti ... ng-potent-compounds 补充内容 (2019-11-14 12:05): http://www.safebridge.com/technical-papers |
法规更新了,来自我膜拜一下: https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -关于公开征求《药品共线生产质量管理指南(征求意见稿)》意见的通知 表 4.1 职业暴露等级( OEB ) |
厕所所长 发表于 2018-7-10 09:33 学习下谢谢 |
roadman 发表于 2018-7-6 15:49 您好!有中文介绍吗?OEB的发展由来 |
ruan10000 发表于 2020-4-27 10:23 先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。 |
八千里河山 发表于 2020-2-19 14:26 Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PDE。 |
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GMT+8, 2024-3-29 15:50
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