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楼主: 静夜思雨
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老调重辩:GMP认证前三批验证产品能否上市?

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药徒
发表于 2017-9-15 16:52:40 | 显示全部楼层
监管部门说了算
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药生
发表于 2017-9-15 17:35:01 | 显示全部楼层
曙光在前头 发表于 2017-9-15 15:15
基本都是这样答复的

所以很多时候也不是企业的锅
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发表于 2017-9-16 11:53:30 | 显示全部楼层
在前三批做完,出来报告合格之后,可以放行的
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药徒
发表于 2017-9-16 15:45:21 | 显示全部楼层
个人认为应该不能销售,验证三批产品日期,不在生产许可证,GMP证书的日期之内。

点评

不能销售留着干嘛呢?  详情 回复 发表于 2017-9-18 10:03
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药徒
发表于 2017-9-16 17:41:30 | 显示全部楼层
只要认证通过了,应该说就可以上市。
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药生
发表于 2017-9-16 17:41:34 | 显示全部楼层
合格的都不让上市,妖精逻辑
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药生
发表于 2017-9-16 17:44:50 | 显示全部楼层
清盘行动,怎么到了药品就要如此浪费糟蹋药材呢?
严重违反国情
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发表于 2017-9-18 08:04:42 | 显示全部楼层
万一,假设2月1日旧证过期,三月份生产的,四月份认证没通过,六月份通过认证拿到证书,那三月份生产的算符合还是不符合GMP啊?
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发表于 2017-9-18 09:03:17 | 显示全部楼层
在没有取得生产许可证和GMP证书生产的药品,不能上市销售。药品法里面很重要的一条是生产的药品必须合法,否则按假药论处。
没有证书的药品是不合法的,所以不能上市销售。
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药生
 楼主| 发表于 2017-9-18 10:03:10 | 显示全部楼层
CYS1968 发表于 2017-9-16 15:45
个人认为应该不能销售,验证三批产品日期,不在生产许可证,GMP证书的日期之内。

不能销售留着干嘛呢?
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发表于 2017-9-18 17:39:53 | 显示全部楼层
不能,此时生产的药品是不满足药品管理法的规定
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药徒
发表于 2017-9-21 14:18:37 | 显示全部楼层
标题:关于GMP证书有效期内,进行GNP认证所做的3批验证产品可不可以不等到GMP认证结束即销售2017-09-15
咨询内容:你好,如题:GMP证书在有效期内的,GMP证书我公司提前进行了认证,想请问GMP在认证中做的3批验证产品,可否在GMP认证结束之前就进行销售?
回复:请咨询当地省局。

以上CFDI的官方答复!
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药徒
发表于 2017-9-21 14:20:01 | 显示全部楼层
所以,总局不会说可以销售,因为这里面有些合理不合法的情况。
      省局说可以销售,尽量别出省;外面的地盘罩不住!
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药徒
发表于 2017-9-21 14:21:23 | 显示全部楼层
9.15问的问题,不知道是我们哪位热心群友问的!
感谢感谢!
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药徒
发表于 2018-4-18 19:35:20 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-11 11:04
郭嘉局:这个锅我不背
省局A:卧槽 那也不能扔给市局啊 麻蛋 卖就卖吧 我就当不知道
省局B:麻批 卖毛线  ...

回答的漂亮
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发表于 2018-4-18 20:18:31 | 显示全部楼层
GMP认证通过后,就可以放行销售
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药徒
发表于 2018-4-18 20:38:35 | 显示全部楼层
卖、卖、卖。。。
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药徒
发表于 2018-6-5 16:05:24 | 显示全部楼层
张吉刚 发表于 2017-9-14 19:51
可以销售:国食药监注[2003]367号  印发关于药品注册管理的补充规定的通知  八、关于新开办药品生产企 ...

曾经参与过这个帖子的讨论,现在实际碰到这个问题了,回顾一下,还真有新发现
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发表于 2018-10-19 15:46:21 | 显示全部楼层
我们做的生产地址转移恢复生产,就可以上市啊
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药徒
发表于 2019-3-18 14:00:40 | 显示全部楼层
当然可以啊,除非你没过,不然这三批就属于合格药品。没有理由不能销售
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