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现场QA 岗位职责加入操作类的是否合理

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药徒
发表于 2018-11-13 13:31:53 | 显示全部楼层
戒戒荣 发表于 2017-9-14 08:28
现场QA是起监督作用,如果加入操作类,个人觉得到最后会只剩操作的,监督没有时间了

你认为取样会耗费多长时间呀,还整个监督没时间了?
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药徒
发表于 2018-11-13 13:33:01 | 显示全部楼层
希平扣 发表于 2017-9-14 09:14
取样只是一个规定和授权的问题,如果生产人员素质够的话,授权给生产也可以啊,环境监控室质量保证的一部分 ...

取样是QA的职责之一。不要甩锅好吧。

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哪里写的取样是QA的职责?  详情 回复 发表于 2021-7-6 08:00
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药徒
发表于 2018-11-13 13:34:22 | 显示全部楼层
无谓无味无畏 发表于 2017-9-24 08:40
这样能起到监督作用么?

取样根能不能起监督作用有关系吗?
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药徒
发表于 2018-11-13 13:54:54 | 显示全部楼层
按道理,谁检验,谁取样,但现实有点难,老是以QA为监控者或最终决定者来让QA来做
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药徒
发表于 2019-1-31 16:52:48 | 显示全部楼层
其实我个人觉得取样这种事还是交给QC的好,说白了QA不懂理化,不懂微生物,你说做个QA还要学微生物?万一手法不纯熟,结果检测出来不合格谁说的清楚,毕竟QC才是最了解物料特性的
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药徒
发表于 2019-2-5 07:34:11 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-25 09:23:06 来自手机 | 显示全部楼层
qa连样都不取了还要你干什么?
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药徒
发表于 2019-3-25 17:16:23 | 显示全部楼层
感觉没必要
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药徒
发表于 2019-3-27 17:04:44 | 显示全部楼层
希平扣 发表于 2017-9-14 09:14
取样只是一个规定和授权的问题,如果生产人员素质够的话,授权给生产也可以啊,环境监控室质量保证的一部分 ...

赞同。一切以结果为导向,如何达到监督的能力与目的。
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药生
发表于 2019-3-27 17:17:14 | 显示全部楼层
在医疗器械公司,所谓的QA其实就是IPQC……一直跟着现检操作,取样什么的是必须的
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发表于 2019-3-28 23:02:25 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-3-28 23:04:10 来自手机 | 显示全部楼层
zmk077 发表于 2017-10-13 22:15
正常情况下,QA类似生产现场的监督者,确认环境、文件、物料、人员符合要求后签名允许操作,确认所有操作过程依据SOP、无偏差异常后签名放行批记录,确认样品检测合格后放行该岗位的产品或中间产品。为了确保监督任务的顺利履行,环境监测取样、样品取样,是QA的确认项目,不应该是操作项目。毕竟,不能QA取样、QA复核,说不通。如果因为不可调整的原因,不能由QC取样的话,建议对现场操作人员进行培训后颁发取样授权书,由现场操作人员取样,QA复核或确认,比较合理。

说的太对了,完全同意,赞
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发表于 2019-4-12 12:02:53 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2018-11-13 13:33
取样是QA的职责之一。不要甩锅好吧。

车间人员取样,QA复核,不更好。
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发表于 2019-4-12 12:23:22 | 显示全部楼层
QC取水和做环境监测比较合理。
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药徒
发表于 2019-4-13 14:24:21 | 显示全部楼层
QA可以排班啊,分取样班和监控班不就好了,两不耽误
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发表于 2019-4-30 15:34:25 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-7 13:15:10 | 显示全部楼层
公司规章,QA职责凡是操作就需要把控,但有几个QA能做到?并且有谁愿意操作过程中有个不相干人员么,做得多了就都是QA做吧
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发表于 2019-5-7 14:47:49 | 显示全部楼层
我这边是 生产操作工人有取样技能,交由现场QA  再由 QA交纳给QC检测的
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发表于 2019-5-11 10:09:27 | 显示全部楼层
戒戒荣 发表于 2017-9-14 08:28
现场QA是起监督作用,如果加入操作类,个人觉得到最后会只剩操作的,监督没有时间了

适量的操作类有助于验证监督效果有效性,一个时间比例问题,现场监督时间要预留百分之八十

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发表于 2019-5-11 10:11:48 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-9-14 09:05
不合理.这些事情工作量其实很大的,耗费时间较多.但QA还有更重要的事情要关注.
这样做的一个遗留问题是,QA ...

确实经常被问到,你没有检验工作你平常在忙活啥。
作为QA首先你得了解相关生产工艺以及操作过程还需要相关检验工作,这些都需要时间去学习去思考。
在现场QA过程中,你需要实时跟踪,这些都是耗时间的
QA工作得看领导,领导怎么评价,怎么给与时间。
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