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楼主: 蒲公英
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[物料管理] 投票:你们有专门的待验区域吗?

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发表于 2018-10-23 22:08:52 | 显示全部楼层

我们没有专门的待验区,只有待验货位卡
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药徒
发表于 2018-10-25 14:03:58 | 显示全部楼层
我们有专门的待验区
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发表于 2018-11-2 14:23:31 | 显示全部楼层
主要以标识卡标识物料状态
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发表于 2018-11-15 09:46:29 | 显示全部楼层
老K 发表于 2018-6-1 08:12
法规不是要求了要有专门的待验区域,并与其他区域隔离开来?

没看到有哪条明文规定呀

点评

不好意思,是我弄错了没有明确要求“专门”设置;个人建议有条件尽量单独划一块区域用来做物料待验存放  详情 回复 发表于 2018-11-16 13:19
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发表于 2018-11-16 13:03:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2018-11-16 13:16:16 | 显示全部楼层
飞将军阿广 发表于 2018-3-9 19:29
如果空间够用的话我认为有专门的待验区更好,若空间不够大,就没必要专区存放,翻牌管理就行了!

首先要有空间,其次要有人力。这两个缺一样就是摆设。这些都需要成本的。现在都是成本为上的企业,有几个能这么干呢?
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药师
发表于 2018-11-16 13:19:39 | 显示全部楼层
LuCkY123456 发表于 2018-11-15 09:46
没看到有哪条明文规定呀

不好意思,是我弄错了没有明确要求“专门”设置;个人建议有条件尽量单独划一块区域用来做物料待验存放
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药徒
发表于 2018-11-17 19:56:51 | 显示全部楼层
根据企业实际情况而定,GMP没有强制要求一定要待验区
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药生
发表于 2018-11-17 20:29:39 | 显示全部楼层
前段时间跑了几家厂
看地上的划线,都弄过待验区
但是实际放东西的时候,都是没有看划线的,没有什么用处
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发表于 2018-11-23 15:33:35 | 显示全部楼层
个人认为不一定非要设置专门的待验区,用待验标识和黄色的隔离网进行覆盖以示待验状态即可
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药徒
发表于 2018-12-13 17:24:52 | 显示全部楼层
我们有专门的待验区,但是检查时提出没有状态标识,现在就搞成现在待验区贴待验标识,放行后在合格区贴合格标识,老开心了~~~
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药徒
发表于 2019-4-3 16:50:54 | 显示全部楼层
我们这边要求是可以没有但是要有明确的隔离措施(路障之类的),不能仅仅弄个标签了事。
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药徒
发表于 2019-4-19 13:39:03 | 显示全部楼层
个人觉得靠翻牌就行了,要是专门有个待验区,那得很大,来一回蔗糖,糊精好几吨,有时候十几吨,大企业有的恨不得几十吨,没地方放
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药徒
发表于 2019-5-10 08:21:45 | 显示全部楼层
待验区必须有,明文规定。但看你如何灵活操作。
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发表于 2019-5-10 10:27:47 | 显示全部楼层

没有专门的待检区,都是靠翻牌管理。
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药徒
发表于 2019-7-28 11:48:47 | 显示全部楼层
设置待检区,避免混淆
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药徒
发表于 2019-10-19 14:53:13 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2012-6-27 10:41
我们没有专门的待验区。要是设置了待验区后,检验合格又要拉去合格区,消耗大量的人力物力,太麻烦了。

同感,我们的待验区也因为这个原因一直没有真正使用起来
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药徒
发表于 2019-10-19 14:58:04 | 显示全部楼层
xyasc 发表于 2012-10-4 14:18
谁跟你说是必须的啊?能否把法规或指南翻给我看看,呵呵

ICH法规Q7中7.20还真明确规定了物料应当存放在待验区,直至~放行使用;所以如果需要接受FDA等国外审计的还真是必须有待验区的,呵呵
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药徒
发表于 2019-11-17 08:50:53 | 显示全部楼层
体积小的物料有专门的待验区和待验收区,但是面积较小。而一些体积较大,不易搬动的物料没有待验区,靠可以活动的拉绳来隔离区分。
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发表于 2019-12-4 18:58:17 | 显示全部楼层
我们批量比较大,设专业待检区太麻烦,所以也用翻拍
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