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[质量保证QA] 原辅包关联审评了,原料药还要申报GMP认证吗?

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药徒
发表于 2017-12-13 09:36:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,原辅包关联审评了,那么原料药还要申报GMP认证吗?我公司原料药GMP证书还有几个月就到期了。

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药徒
发表于 2017-12-13 09:57:33 | 显示全部楼层
以后的事以后再说,现在还是要认证的。
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药士
发表于 2017-12-13 09:38:27 | 显示全部楼层
问你们当地药监局,我们可无法决定
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药生
发表于 2017-12-13 09:39:19 | 显示全部楼层
现行药品管理法上明晃晃地写着呢
你认为呢
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发表于 2017-12-13 09:48:10 | 显示全部楼层
原辅包关联审评,从什么时候实施啊
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药徒
发表于 2017-12-13 10:08:12 | 显示全部楼层
认证应该时躲不过去吧,起码现在时
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发表于 2017-12-13 10:39:02 | 显示全部楼层
抓住最后的机会认证吧,别存幻想
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药徒
发表于 2017-12-13 13:29:20 | 显示全部楼层
还没正式开始实施呢,等实施了就不需要GMP认证了,已有证书的会自动生成登记号
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药生
发表于 2017-12-13 14:43:31 | 显示全部楼层
认证认证躲不掉的
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药徒
发表于 2017-12-13 15:26:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-15 16:08:57 | 显示全部楼层
等人大会后,GMP认证全要取消呢。看你到期的时间啊
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药徒
发表于 2018-1-29 09:54:21 | 显示全部楼层
需要吧,只是要求GMP认证与关联想制剂一起申报GMP而已
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发表于 2018-1-29 10:21:18 | 显示全部楼层
有文号的赶紧认证吧,有个证书靠得住。
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发表于 2018-4-8 15:31:02 | 显示全部楼层
抓紧认证 现在不认证以后有你哭的时候
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发表于 2018-5-29 11:32:40 | 显示全部楼层

有文号的赶紧认证吧,有个证书靠得住。
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药徒
发表于 2018-7-22 11:20:23 | 显示全部楼层
谁都知道有个现行有效的证书更好,但问题是,搞一次认证,你以为不花钱呀,你以为三俩的钱就能搞定的呀,你以为三俩月就能完成呀
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