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本帖最后由 imqk 于 2019-3-21 18:51 编辑
GCP颁布以来,对于促进我国药物临床试验事业发挥重要引领性作用;
2016年根据中国药物临床试验实际情况,同时参照国际公认原则对GCP进行修订,修订稿发布后得到各方广泛关注;张超老师从GCP的概念、实施依据,产生的背景与现状、主要内容及两种版本对比等6个方面进行分享。
每周分享课题均会整理在“知药学社”新公众号:eamorg,欢迎关注。 现场听老师分享,参与问答更精彩。加入知药学社各大社群请联系微信号: hades136768025,Lanbocy。
一、培训讲师介绍 张 超 广州达博生物制品有限公司首席运营官。具有丰富的药品开发全链条的项目管理运营经验(研发、中试生产,临床前研究、注册申报、临床试验),并在各阶段均获得里程碑式的成功,熟悉GLP、GMP、GCP。
拥有40人团队的管理经验(统领研发、生产、质量、临床、注册、财务、政府事务、人事等部门的管理),团队人才在领域内具有较强竞争力。 具有丰富的外事经验,通过与临床研究中心、CDMO、政府、CFDA和投资机构的对接与合作,推进项目的进行。
世界500强外资企业工作经历,日本、英国、爱尔兰、印尼等国工作轮值经验
二、培训时间及地址 时间|2019年03月24日 20:00 (周日)
地点|知药学社、MAH-知药学社社群、制剂原辅包关联一致性相容性研究社群、知药学社大讲堂、广东省医疗器械-知药学社、药机与药企平台-知药学社
主办单位|知药学社
协办单位|MAH-知药学社社群、制剂原辅包关联一致性相容性研究社群、知药学社大讲堂、广东省医疗器械-知药学社、药机与药企平台-知药学社
支持单位|蒲公英、巍信、E药课堂、药搭文档管理系统、蒲公英药视网、苏州豚鼠科技有限公司、天津凯博思科技有限公司
三、培训方式及培训内容 培训采用PPT提纲+语音讲解方式 GCP修订稿解读 1、GCP的概念 2、实施GCP的依据 3、GCP产生的背景与现状 4、GCP的主要内容 5、新旧版GCP对比-2003vs2016 6、GCP版草案征求意见稿对比-2016vs2018
「知药学社」知药为人,成人达己,知药学社以社群为纽带为行业人士搭建学习、资源共享的学习型平台,秉承“厚德、深耕、独立、开放”的价值观,最终实现让开放的平台连接行业所有人的愿景。
加入学社,36.5元/年,每周末都有主题分享,前提是您也必须愿意分享。
也可加入学社大讲堂,需要提供真实姓名和单位信息即可。
知药学社原创文章公众号:eamorg
加入知药学社大讲堂联系微信号:hades136768025 Lanbocy
加入知药学社联系微信号:huanle790132
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