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【上海揽洁杯】洁净服是先清洗还是先消毒?

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药徒
发表于 2019-3-22 16:04:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      看到主题,联想到我在某中药制药企业的一些经历,探讨一下洁净服的管理中遇到的一些问题。
             对洁净服的第一印象

       第一次亲密接触洁净服是去制药企业见习,带队老师跟我们详细的介绍了洁净服。洁净服又叫无菌服无尘服净化服。采用专用涤纶长丝经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能。听起来有点像广告词,但是毫不夸张的说这些性能是必须的。无菌,不仅要保证洁净服不易染菌,还要求最大限度防止体表细菌逸散到环境中,至于防静电呢,你想想要是在洁净区里粘个头发丝,粘个胶囊壳多尴尬啊,这可是严重违反神圣的GMP要求的。
       洁净服的穿着顺序也有规定的,平常衣物先穿裤子还是先穿上衣全是看个人喜好,但是在洁净区这么高端的地方,也要有一番讲究。我们是这样规定的洗手后,先穿上衣(连帽的)再穿裤子,这么做是防止衣服上抖落的细菌污染洁净服,所以公司定了这么一个自上而下的穿衣顺序。这一次没有进去,只是在参观走廊,隔着玻璃欣赏着净化区里工人们忙碌的身影,没有了外套的束缚,穿上洁净服看起来也很轻便。

      洁净服怎么消毒?是先消毒还是先洗涤呢?

      我们的洁净服是在净化区中进行清洗的,就是一个房间放了洗衣机和一些必要的晾衣设施。洁净服与人体接触,就算是洗涤之后再次使用,也是要进行消毒的。那么问题来了,更换后的洁净服是应该先洗涤还是应该先消毒呢?为此公司内部开启了一场讨论,我们不妨将其演化为一场辩论赛。
    正方观点:先洗涤再消毒
    反方观点:先消毒再洗涤
    正方认为:应该先洗涤再消毒,因为洗涤的过程中可能会污染细菌,最后再消毒能够很圆满的解决污染的问题。
    反方认为:应该先消毒洗涤洁净区内的洗衣机自带“筒自洁”功能,可以在洗衣前进行自行灭菌,不存在洗衣机污染洁净服问题。
    正方再辩如果按对方辩友的观点,消毒洗涤,你能保证洗衣机能够完全不污染洁净服,洗衣机所谓的自洁消毒,也仅仅只是停留在民用环节,经得起验证吗?你又如何去验证。
    反方再辩如果按你方辩友的观点,先洗涤再消毒,那么你怎么消毒,用紫外光灯只能进行表面消毒,用消毒液浸泡你又如何干燥,别对我说你再用洗衣机甩水,不觉得打脸吗。
      辩论总结,以目前洁净区普通的洗衣设备而言,两种方式都让人挺纠结的,没有完美的办法。最后在当前的条件下,只能选择清洗前用消毒剂(0.10%新洁尔灭)浸泡30分钟,用纯化水冲净消毒剂后开始用洗衣机清洗。

    总结:我们作为中药口服固体制剂车间,洁净服的清洗和消毒设备还很不完善,使用传统的洗衣机更是苦不堪言,希望公司早日引入清洗、消毒、干燥于一体的洁净服清洗设备。






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药生
发表于 2019-3-22 17:00:16 | 显示全部楼层
你们可以试试清洗完的洁净服在不消毒的情况下能否达到消毒的效果,我们做无菌制剂的时候,洁净服清洗后灭菌,从来不消毒;做固体制剂的时候只做清洗,也不消毒,不知道在中药口服制剂还需要消毒,学习了

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跟什么制剂没关系,口服消毒个屁。  详情 回复 发表于 2019-3-30 14:00
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药徒
发表于 2019-3-22 17:46:13 | 显示全部楼层
都好,只要微生物不超标就行
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药徒
发表于 2019-3-22 20:18:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 优雅的蒲公英 于 2019-3-22 20:21 编辑

净服的穿着顺序也有规定的,平常衣物先穿裤子还是先穿上衣全是看个人喜好,  

净服的穿着顺序得看文件规定   

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药徒
发表于 2019-3-25 10:05:18 | 显示全部楼层
我一直以为洁净服是装在呼吸袋里湿法灭菌的,原先的微生物实验室是这么灭菌的
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药徒
发表于 2019-3-29 21:06:40 来自手机 | 显示全部楼层
zfamous 发表于 2019-03-25 10:05
我一直以为洁净服是装在呼吸袋里湿法灭菌的,原先的微生物实验室是这么灭菌的

不知道呼吸袋是否可以达到灭菌效果

点评

应该可以吧,没通过验证也不敢这么干啊  详情 回复 发表于 2019-3-30 13:33
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药徒
发表于 2019-3-30 13:33:12 来自手机 | 显示全部楼层
春风又绿江南岸 发表于 2019-3-29 21:06
不知道呼吸袋是否可以达到灭菌效果

应该可以吧,没通过验证也不敢这么干啊
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大师
发表于 2019-3-30 14:00:42 来自手机 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-03-22 17:00
你们可以试试清洗完的洁净服在不消毒的情况下能否达到消毒的效果,我们做无菌制剂的时候,洁净服清洗后灭菌,从来不消毒;做固体制剂的时候只做清洗,也不消毒,不知道在中药口服制剂还需要消毒,学习了

跟什么制剂没关系,口服消毒个屁。
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