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[申报注册] IND申报法规,CTD&eCTD格式文件

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药徒
发表于 2019-5-21 14:04:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文章详细介绍了IND申报法规、CDE组织架构及工作程序,并介绍了CTD格式与eCTD格式文件,可以作为药品申IND报特别是生物药IND申报的专业培训教材。

IND申报法规与CTD&eCTD格式文件简介 V7.pdf

8.54 MB, 下载次数: 2835, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 15:24:45 | 显示全部楼层
新手上路,希望大家能回复意见,谢谢!
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药生
发表于 2019-5-21 16:30:27 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-21 17:07:59 | 显示全部楼层
新手上路,顶起!
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药徒
发表于 2019-5-21 17:20:18 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2019-5-21 22:54:12 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-23 11:16:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-5-29 14:47:41 | 显示全部楼层
生物药IND教材,必须学习了
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药徒
发表于 2019-5-29 15:01:41 | 显示全部楼层
好像下不下来,能不能重新上传一下
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发表于 2019-5-29 16:15:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,很有用
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药徒
发表于 2019-5-30 14:31:52 | 显示全部楼层
同为新人过来支持一下
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发表于 2019-5-31 08:47:01 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-5-31 21:18:11 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
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发表于 2019-6-4 15:13:36 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2019-6-7 08:36:07 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-10 16:58:12 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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发表于 2019-6-14 09:05:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2019-7-1 13:57:52 | 显示全部楼层
正好需要,谢谢楼主
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发表于 2019-7-2 11:56:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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发表于 2019-7-3 14:44:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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