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楼主: 郝小琴
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URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ

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药徒
发表于 2019-9-3 13:07:33 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享
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药生
 楼主| 发表于 2019-9-3 13:22:51 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-12 15:27:33 | 显示全部楼层
学习了,感谢分享
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药徒
发表于 2019-10-12 15:46:49 | 显示全部楼层
GMP内有提出URS,也算在GMP检查范畴内。
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发表于 2019-10-18 09:17:33 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
 楼主| 发表于 2019-10-21 10:50:36 | 显示全部楼层
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发表于 2019-12-11 09:29:06 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2019-5-28 11:42
像这种情况我们是只有URS,没有DQ

这种商业化的可以认为已经完成了DQ 风险较小不需要自己再做一个 当然自己做个DQ也没错吧
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发表于 2019-12-11 10:27:36 | 显示全部楼层
感觉好复杂
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发表于 2019-12-18 10:53:06 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-25 15:46:43 | 显示全部楼层
不错的材料和见解,学习了!
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药生
 楼主| 发表于 2019-12-25 17:36:45 | 显示全部楼层
wuzi123456 发表于 2019-12-25 15:46
不错的材料和见解,学习了!

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药徒
发表于 2020-2-10 15:11:00 | 显示全部楼层
我们现在在新建厂房,URS跟客户多次沟通后,才对DQ进行定稿。
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药生
 楼主| 发表于 2020-2-12 11:48:39 | 显示全部楼层
药明王加俊 发表于 2020-2-10 15:11
我们现在在新建厂房,URS跟客户多次沟通后,才对DQ进行定稿。

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发表于 2020-2-24 22:26:13 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-2 16:42:52 | 显示全部楼层
占座,
感谢分享
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发表于 2020-4-13 16:24:29 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2019-5-28 11:42
像这种情况我们是只有URS,没有DQ

这要看你们对离心机的使用目的SIA评估了,如果是no GMP impact,只需要安装后检查能用就可以了。
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药徒
发表于 2020-4-15 20:29:07 | 显示全部楼层
谢谢了,原来一直没搞懂
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药徒
发表于 2020-6-4 08:46:25 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
 楼主| 发表于 2020-6-8 14:33:42 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-24 14:31:36 | 显示全部楼层
写的真是好,学习到了
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