蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 6041|回复: 116
收起左侧

药物警戒文件

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-6-14 18:59:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 逸冰 于 2019-6-14 19:23 编辑

药物警戒

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
下辈子不搞药 + 2 赞一个!

查看全部评分

本帖被以下淘专辑推荐:

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-20 16:02:47 | 显示全部楼层
药物警戒应为独立的部门,不应在QA下,QA只能负责与产品质量相关的不良反应(应为不良事件)的处理,对于新发现、严重的不良反应的分析、评估、处理是不能胜任的。
回复 支持 5 反对 0

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-6-23 09:42:22 | 显示全部楼层
药物警戒文件

药物警戒体系文件.rar

524.61 KB, 下载次数: 786, 下载积分: 金币 -1

售价: 10 金币  [记录]

点评

看了文件,格式模板,及部分文件内容 和 曾 在13年待的那个公司一模一样,莫非是熟人  详情 回复 发表于 2020-6-30 08:38
看了文件,格式模板,及部分文件内容 和 曾 在13年待的那个公司一模一样,莫非是熟人  详情 回复 发表于 2020-6-30 08:38
谢谢分享  发表于 2020-3-19 14:01
谢谢分享  发表于 2020-3-18 14:02
怎么跟我的文件差不多,对于文件提出一个小小的建议,就是责任主体不应该是质保部,而是不良反应监测与报告的部门,而且应该是一个独立的部门,  详情 回复 发表于 2019-9-13 15:05
回复 支持 3 反对 0

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-1 09:12:30 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复 支持 0 反对 1

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-19 11:58:06 | 显示全部楼层
谢谢分享  
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

发表于 2019-6-29 07:39:45 | 显示全部楼层
学习一下!
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-7-23 08:50:32 | 显示全部楼层

RE: 药物警戒文件


回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-7-23 14:41:00 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享~~~!!
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-8-8 17:05:27 | 显示全部楼层
楼主,好人做到底,把相关的记录也发我一份吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-8-31 15:24:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-10 11:47:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-13 15:05:26 | 显示全部楼层

怎么跟我的文件差不多,对于文件提出一个小小的建议,就是责任主体不应该是质保部,而是不良反应监测与报告的部门,而且应该是一个独立的部门,

点评

现实就是大多数公司是QA在负责不良反应  发表于 2019-12-14 14:21
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-13 15:11:39 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-7 16:16:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-8 08:58:47 | 显示全部楼层
谢谢分享  
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-8 15:25:53 | 显示全部楼层
谢谢分享  
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-9 14:26:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-9 15:43:06 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-18 08:34:15 | 显示全部楼层
感谢分享                 
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-18 11:30:10 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2019-10-23 15:52:36 | 显示全部楼层

感谢分享     
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-30 17:14:34 | 显示全部楼层
下载  学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-7-14 09:30 , Processed in 0.120587 second(s), 87 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表