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[质量保证QA] 我想问一个问题:我的纯化水系统每年定期验证 七天为一周期,一共3周期共21天,因...

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药徒
发表于 2019-9-2 12:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问一个问题:我的纯化水系统每年定期验证
七天为一周期,一共3周期共21天,因有中秋节,先做一个周期的,中秋节回来后再做剩下的两个周期,这样可以吗,是不是不连续不行啊?

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药徒
发表于 2019-9-2 13:02:25 | 显示全部楼层
中秋节找人加班
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药徒
发表于 2019-9-2 13:09:08 | 显示全部楼层
拿着三倍和双倍工资加班呗。
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药徒
发表于 2019-9-2 13:55:22 | 显示全部楼层
第一次听说纯化水每年做再验证的
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药生
发表于 2019-9-2 14:04:32 | 显示全部楼层
不行,需连续的三个周期,所以验证安排尽量错开节假日
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药徒
发表于 2019-9-2 14:17:13 | 显示全部楼层
想问一下:你们的消毒周期是多久一次?是否超过了一次验证的测试阶段(21天)?是否超过了28天?
如果消毒周期在21-28天之间的话,建议你安排到节后执行;
对于造成的水的验证有效期过了的问题,可以写个说明(前提是保证超期这段时间水未被用来使用);
如果节后有生产的话,就同步执行,待水的验证报告批准后再放行相应的产品;
如果消毒周期是每周进行一次消毒的话,节前做一周,节后再做两周也是可行的,不过要注意过节的那周水系统要正常执行消毒;
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药生
发表于 2019-9-2 16:22:38 | 显示全部楼层
楼主可以考虑每年做一次的必要性
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大师
发表于 2019-9-2 21:32:48 来自手机 | 显示全部楼层
每年一次?你咋不每月一次?才看清楚题目
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