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[质量保证QA] 洁净区每年请第三方进行检测,哪里有规定?

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药徒
发表于 2019-10-11 14:07:55 | 显示全部楼层
早就没有这个默认要求了,医疗器械企业以前对洁净室、纯化水这块,一般每年都委托第三方检测,现在只对新厂房的首次,大家还是默认有资质的第三方(多是政府事业机构)来做,后续基本都是企业按照正常的检验周期、方法来监测,没必要再委托第三方了。
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药徒
发表于 2019-10-16 09:04:57 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2019-10-11 08:24
厉害  煎茶官看来没怼你们过

请问他们按照哪条来怼我们
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药徒
发表于 2019-10-21 13:38:17 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-10-10 16:24
医疗器械是有的,药品好象是各个省有不同要求

请问医疗器械每年第三方检测出自哪里,我好像也看到过,但是又找不到出处了
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大师
发表于 2019-10-21 13:42:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2019-10-21 14:03:39 | 显示全部楼层
检查的时候该怼的时候就得怼,否则给你错误的落了一条严重缺陷,企业可能就会付出非常大的代价,怼不好听,换个方式也要据理力争
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药师
发表于 2019-10-21 14:07:36 | 显示全部楼层
逆地的老子的啊 发表于 2019-10-11 07:52
不论是什么级别的卫生要求   你自己的检测能力应该可以自己做啊   为什么邀请第三方呢???

如果相信工厂自己的检测结果,医药局GMP现场检查员的作用何在?
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发表于 2019-11-4 13:38:25 | 显示全部楼层
今年确定请哪家了么,海没确定的话这边业可以给您报价    18978032250 欢迎审验资质
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