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[药品研发] 2019.9+药物临床试验质量管理·广东共识(2019)

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大师
发表于 2019-10-14 15:54:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2019.9+药物临床试验质量管理·广东共识(2019)




内容介绍:
   实施药物临床试验的根本目的是在保护受试者安全和权益的前提下,获得真实、可靠的试验数据和结果。质量管理应贯穿各方执行试验过程的始终,其中在医疗机构实施临床试验的过程尤为关键。但是在实际操作中,医疗机构的质量管理职责是什么?质量管理与质量检查有何区别?如何真正落实质量管理,提高效率?由于各机构规章制度不同及对相关法规、指导原则等的理解不一,不同医疗机构间的实施情况有较大差异。
   本共识聚焦药物临床试验在“医疗机构实施阶段”的质量管理,重点是试验各方如申办者/合同研究组织(CRO)、研究者、机构/机构办公室、伦理委员会等应承担的质量责任和实施要点。

2019.9 药物临床试验质量管理·广东共识(2019).pdf

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药徒
发表于 2019-10-14 15:59:29 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-14 16:01:57 | 显示全部楼层

谢谢分享,看看
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药徒
发表于 2019-10-14 16:19:55 | 显示全部楼层
谢谢分享,多多益善,加油加油。
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发表于 2019-10-14 16:29:13 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享.。。。。。。。。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:00:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2019-10-14 19:22:13 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-15 08:38:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2019-10-22 16:15:28 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-24 10:30:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-11-4 12:38:04 | 显示全部楼层
感谢分享 学习学习
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发表于 2019-11-12 13:19:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2019-12-5 15:16:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-7 12:05:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2019-12-28 18:09:24 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2020-12-25 15:48:36 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-13 11:18:50 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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发表于 2022-10-27 21:51:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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