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[生产运营] 质量负责人与受权人分立如何设立权限

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药徒
发表于 2019-10-22 10:00:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是质量受权人管理质量负责人,还是相反,或是按GMP职责归属独立负责相应职责
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药徒
发表于 2019-10-22 11:15:04 | 显示全部楼层
兼职啊,不都是同一个人干一份活儿
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药徒
发表于 2019-10-22 11:16:00 | 显示全部楼层
可以看下EU GMP的附录:质量授权人,可以便于理解。中国是参照EU的,但EU 的质量受权人主要是涉及产品放行的且可以请外部的第三方人员担任,同产品有关的质量、生产管理是由质量负责人承担。相对来说,质量负责人承担更多的质量责任和工作。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-22 15:50:37 | 显示全部楼层
mrdai556 发表于 2019-10-22 11:15
兼职啊,不都是同一个人干一份活儿

现在就是要单独设
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-22 15:51:56 | 显示全部楼层
徐维良 发表于 2019-10-22 11:16
可以看下EU GMP的附录:质量授权人,可以便于理解。中国是参照EU的,但EU 的质量受权人主要是涉及产品放行 ...

兄弟有电子版的没有啊
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-22 15:53:14 | 显示全部楼层
H回H 发表于 2019-10-22 15:51
兄弟有电子版的没有啊

英文滴看不懂
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药徒
发表于 2019-10-23 16:18:35 | 显示全部楼层
质量受权人制度要求公司法人要确保质量受权人履行职责时不受影响,所以一般质量受权人都是公司的副总。所以如果质量受权人和质量负责人不是同一个人的话,一般质量受权人会更高级。另外,如果不是同一个人职责肯定是严格分开的,中国GMP对受权人和负责人的资质和职责有明确的规定,可以参考。
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药徒
发表于 2019-10-24 08:51:50 | 显示全部楼层
这是两个职位,职责当然也不同了,当然你可以兼职,这就看你公司的实际情况了。
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发表于 2020-3-2 09:31:46 | 显示全部楼层
质量受权人会更高级
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药徒
发表于 2020-9-30 16:22:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习一下!!!
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药徒
发表于 2020-10-6 21:47:05 | 显示全部楼层
质量负责人或质量总监是企业最高质量管理人员。其次质量受权人,当然可以和质量主管兼职,质量授权人也可分权限。
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药徒
发表于 2020-10-7 16:43:57 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习一下!!!
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药徒
发表于 2022-8-11 14:56:00 | 显示全部楼层
学习一下!!
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