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[生产制造] 纯化水 注射水系统 消毒周期

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药徒
发表于 2019-10-23 19:00:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、各位前辈,在此请教一下,贵公司的纯化水及注射用水系统消毒周期定的是多久啊?
1周,2周,3周,一个月,还是其他的周期。大家在说的时候,顺便说一下贵公司的剂型。如小容量无菌注射剂。谢谢!

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药徒
发表于 2019-10-23 19:53:01 | 显示全部楼层
指 定 一 个 初 期 保 守 消 毒 频 率 ,通 过 微生 物测定 确 定 了系 统 的 运 行 特 性 之 后 ,就 可 以 制 定 例 行 消 毒 频 率 了
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药徒
发表于 2019-10-24 07:53:07 | 显示全部楼层
纯化水一个月一次巴氏消毒  注射用水 一周纯蒸汽灭菌一次
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药徒
发表于 2019-10-24 07:59:25 来自手机 | 显示全部楼层
水系统刚开始都会做验证,根据验证结果确定灭菌周期,
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药生
发表于 2019-10-24 09:18:02 | 显示全部楼层
纯化水巴氏消毒3周
注射用水系统过热水灭菌4周
小容量注射剂
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药师
发表于 2019-10-24 12:35:23 | 显示全部楼层
纯化水系统,两个月一次巴氏发;注射用水系统,五周一次过热水发。原料、无菌、非无菌。
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