蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2622|回复: 5
收起左侧

关于菌种来源的法规要求

[复制链接]
药生
发表于 2020-5-20 22:37:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
看到有人论坛求组菌种来源的法规要求,因为回复我贴不上图片,就现在这里回复了。
有两个法规有要求哈:
1、《中国药典》2015年版三部 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程
2.png
2、中国医药生物技术协会团体标准CMBA/T-2017 细胞库质量管理规范
1.png
这两个里面对细胞来源都有明确的要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-21 08:24:29 | 显示全部楼层
细胞来源和菌株来源是可以等同的吗?一般菌株是土壤采集的

点评

若是自己从土壤采集的菌株,是不是需要法定机构的鉴定书了,你可以问问当地的药监部门?  详情 回复 发表于 2020-5-21 08:31
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2020-5-21 08:31:54 | 显示全部楼层
长翅膀的瓶子 发表于 2020-5-21 08:24
细胞来源和菌株来源是可以等同的吗?一般菌株是土壤采集的

若是自己从土壤采集的菌株,是不是需要法定机构的鉴定书了,你可以问问当地的药监部门?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-21 08:34:00 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2020-5-21 08:31
若是自己从土壤采集的菌株,是不是需要法定机构的鉴定书了,你可以问问当地的药监部门?

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-26 11:24:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2022-8-15 19:38:46 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 02:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表