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[物料管理] 外包材必须分批存放、使用吗

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药徒
发表于 2020-5-22 16:14:10 | 显示全部楼层
为了预防混淆和差错,原料、辅料和包装材料的贮存应符合下述要求:
2010版物料系统 GMP实施指南:
原料、辅料、包装材料应分品种、规格、批号存放。
 各货位之间应有一定间距,设明显标识,标明品名、规格、批号、数量、进货日期,收货人、待检验或合格状态等。
 原料、辅料、包装材料贮存过程中应有防潮、防霉、防鼠及防其它昆虫进入的措施,并有温、湿度记录。
我们公司外包材是分品种分批号存放的。保证先进先出,按批发放。

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药徒
发表于 2020-5-22 16:28:43 | 显示全部楼层
bonaven 发表于 2020-5-22 16:20
我也是这样执行的。只是单纯的觉得这个外包材没有必要。分批的意义不大,就像问问有没有人为了仓储空间和 ...

我也觉得你的分析很对,但是还是一个是否合规的问题。这个事情是否可以经过风险评估来搞定?
坐等高手答案
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