蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 892|回复: 7
收起左侧

[生产管理] 关于实行持续性工艺确认的一些问题

[复制链接]
发表于 2020-7-31 13:02:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
目前公司还在执行验证再验证这套路子,准备走持续性工艺确认的模式,想请教一下大家,关于持续性工艺确认都是怎么操作的?一个月分析?一季度分析?是单独起草持续性工艺确认方案,还是弄一个模板表格往里套?

顺便请教一下在执行过程里面有没有遇到一些棘手的问题?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-31 13:26:42 | 显示全部楼层
随便整

只按GMP形式的话,整和没整都一样
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-31 13:49:30 | 显示全部楼层
日常是按照控制图,阶段性的总结.阶段自己定
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-7-31 14:38:35 | 显示全部楼层
看我的帖子,自己去找
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-7-31 15:02:16 | 显示全部楼层
你能瞎搞,还是按照规则来吧
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-7-31 16:05:42 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-7-31 14:38
看我的帖子,自己去找

找到了,收获颇多,实在感谢!

点评

客气  详情 回复 发表于 2020-8-3 08:42
回复 支持 反对

使用道具 举报

药师
发表于 2020-8-3 08:42:17 | 显示全部楼层
幽默生活 发表于 2020-7-31 16:05
找到了,收获颇多,实在感谢!

客气
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-4 12:59:37 | 显示全部楼层
持续性验证可以参考PDA RT-60
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-12 08:27 , Processed in 0.067380 second(s), 46 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表