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[物料管理] 供应商管理实际操作中累积的问题

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药徒
发表于 2020-12-24 09:37:49 | 显示全部楼层
1. 主要包含:生产许可证,营业执照,税务登记证,组织机构代码证等,(这些是保证产品的合法性),产品的质量标准,COA,GMP证书或者批准的证明文件,如果不是药品最好能拿到工艺流程图,杂质普或者杂质研究报告等(这些主要是保证产品质量)如果是提取类的还需BSE/TSE的风险声明;发票/质量协议,质量体系调查问卷,现场审计报告(这块主要是企业自己做了多少就放多少)。   如果是国外的需要提供:口岸检测报告,质量标准,进口批件,进口通关单,代理商经营许可证,代理商营业执照,提取类的还需BSE/TSE的风险声明;发票/质量协议。 GMP没有法规明确要求,主要是基于产品的质量保证和注册申报80号问资料要求。
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药徒
发表于 2020-12-24 09:39:15 | 显示全部楼层
2.没有法规强制要求,基于供应商生命周期的管理建议保留。但是非强制。
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药徒
发表于 2020-12-24 09:42:09 | 显示全部楼层
3.药典标准也需要提供,尤其是没有明确是那一版的药典的时候。目录里面写质量标准根据提供供应商提供的标准写清楚,例如:2020中国药典 XX部 XX页 XX品种 XX项
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药徒
发表于 2020-12-24 09:45:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 laifukun321 于 2020-12-24 09:57 编辑

11.没有买他的东西不代表他不是你的合格供应商,供应商回顾应该回顾年度到货数量 及时性 质量情况 投诉处理情况,同时还应该回顾本年度供应商的审计或者调查情况,供应商下一年年度是否需要做供应商审计等。
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药徒
发表于 2020-12-24 09:47:18 | 显示全部楼层
4.确实收集不了没有就没有办法了,收代理商的。 这种情况全国都存在,如果检查给出了缺陷,那只有还供应商,如果又是全球垄断的话  那就只有让缺陷挂着。国家也知道具体情况,不会给你较真。
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药徒
发表于 2020-12-24 09:59:41 | 显示全部楼层
回复了这么多才发现是中药,不好意思打扰了。告辞
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