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[现场管理] 做了六七年的现场QA,还有机会转岗到合规QA体系QA吗?

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药徒
发表于 2020-11-21 08:02:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工作年限很长,但是每天接触的面很窄,取样送样现场检查记录审核年度质量回顾这些,如果现在想转体系QA会有机会吗
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药士
发表于 2020-11-21 08:47:21 | 显示全部楼层
其实现场QA是接触面最广的职位,药厂一直讲的QA就是万金油,指的就是现场QA,如果你的现场QA工作年限是6年左右,但凡你有心去对待你这份工作你不会感到空白的,因为现场QA你是要对车间现场全面管控,而管控的依据是管理文件,而相应的管理数据是要从验证体系内出具,所以现场QA是要全面接触,如果你是认真的对待这份现场QA工作6年,你的QA经验应该是相当丰富的,从文件到验证在到现场管理,你应该不说精通最少应具备“通”,所以你在这抱怨,为什么不反思一下你这6年是否认真的对待现场QA这职位了?我说的比较笼统了,你可以自己深入的思索一下
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药徒
发表于 2020-11-24 15:29:40 | 显示全部楼层
记得一个培训老师讲过,大概意思是说,在一个正规很大的企业工作8年,如果猎头没有找你,就是白干了。
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药徒
发表于 2020-11-21 08:22:50 | 显示全部楼层
其实很多体系QA也是一知半解的,这种情况你要去多学法规,把法规的内容和你公司的情况结合起来,知道哪一部分是法规的要求,哪一部分是参考的指南,哪一部分是企业自己规定的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-23 11:58:00 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2020-11-22 09:19
我个人觉得你工作了6,7年转岗有点可惜了,感觉应该在深化下,把职位或者职称提一下。主管在管理学里是基层 ...

嗯,谢谢回复。我现在开始把所有法规指南好好学一遍,年后考虑换工作。
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药生
发表于 2020-11-23 13:54:05 | 显示全部楼层
看来你做现场QA还是不够啊,只做到了QA最简单的工作而已,体系QA相对来说,你不前这种情况是可以去的,但是,你看你想提升自己的工作职业能力,我的建议还是好好把现场QA干好,现场QA干的QA工作是最全面(取样、送样、偏差、变更、年度回顾、现场审核、文件记录审核起草、产品工艺技术、生产现场管理、工艺验证、清洁验证、设备验证等于质量相关的一系列工作)的。这些都认真学习工作的话,做的好的话在去QA体系工作就更轻松,更好的做质量管理工作,从而更快提升能力坐上理想的质量领导
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药徒
发表于 2020-11-21 09:10:41 | 显示全部楼层
这个要看你自己工作了这么久,学到什么没有。有些人做了10几年都是一样,每天把责任和不好做的事情扔给别人去做,但有些人做了几年别人不愿意做的事情,后面跳槽往高处走了。其实不管你是去做合规还是没有那么合规的企业都一样,看你自己对自己的要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-21 08:10:38 | 显示全部楼层
目前就职的公司很大很正规,很多内容早已经定型,工作中没有系统学习过规范和指南,一直都是按公司规定开展工作。现在想换工作才发现自己好像在专业知识领域一片空白,很多东西都是知道怎么做但不知道为什么可以这样做。
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发表于 2022-3-2 15:52:59 | 显示全部楼层
小糖球 发表于 2020-11-21 08:10
目前就职的公司很大很正规,很多内容早已经定型,工作中没有系统学习过规范和指南,一直都是按公司规定开展 ...

楼主现在换工作了吗,干啥去了
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药徒
发表于 2021-9-15 16:19:24 | 显示全部楼层
为什么你的现场就只是取样送检查记录? 6年,如果你只会这些东西,那我觉得你的能力可能就只到这儿了
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药徒
发表于 2021-4-2 20:02:55 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2020-11-27 16:10
由于岗位原因,对质量文件、验证、生产、公用系统的同事都会有接触。因为是个萌新,所以经常有十万个为什么 ...

只要永远比他们多问一个为什么,你就能变强
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发表于 2020-12-10 11:38:47 | 显示全部楼层
书到用时方恨少,说的很好。
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发表于 2020-12-7 13:58:17 | 显示全部楼层
这个主要看态度吧,做了六年现场QA,应该不难接手~
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药徒
发表于 2020-11-27 16:10:29 | 显示全部楼层
由于岗位原因,对质量文件、验证、生产、公用系统的同事都会有接触。因为是个萌新,所以经常有十万个为什么:
为什么这个SOP里这条这么写?有什么法规依据?
为什么这条生产线的这些设备需要做清洁验证,其他不用?分类依据?落地的风险评估?
SOP里的ABCDE在生产中具体怎么操作?为什么是这样做,不能那样做?
.....
说实话,有的时候,同事也答不上来,因为他们从来没有想过为什么,非要回答就是“一直都是这么做的”。
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药徒
发表于 2020-11-27 15:54:33 | 显示全部楼层
这个行业跳跳才能涨见识和工资。
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药徒
发表于 2020-11-27 15:52:12 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2020-11-21 08:47
其实现场QA是接触面最广的职位,药厂一直讲的QA就是万金油,指的就是现场QA,如果你的现场QA工作年限是6年 ...

说得有理
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药徒
发表于 2020-11-27 15:49:32 | 显示全部楼层
应该是更好转了
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药徒
发表于 2020-11-27 15:43:24 | 显示全部楼层
小糖球 发表于 2020-11-21 10:28
我准备换工作了,就是有点担心不好找

六年换工作有点可惜。但6年了还是现场QA。。。这个我不理解。为啥职位不变动呢?
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药士
发表于 2020-11-27 14:58:33 | 显示全部楼层
只要想做,就可以,哪方面是短板,就有目的性的去加强,加油!
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药徒
发表于 2020-11-27 14:54:34 | 显示全部楼层
跟你差不多,我干了6年的现场QA,后来转做3年的体系合规QA主要负责内审和偏差管理,现又应公司需要做的PV。总的来说做现场QA和体系合规QA差不多,只是不如体系合规QA学习掌握的全面,现场QA是对车间生产过程的合规性进行监督,而体系合规QA负责的是产品全生命周期的合规性监督。按你所说,貌似你的工作不是纯现场QA工作,取样送样貌似是QC取样员工作范畴,年度质量回顾是质量评价员的工作,现场QA只是提供质量回顾所需要的数据,有点搞不懂你们公司现场QA的工作性质了。
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药生
发表于 2020-11-27 11:20:05 | 显示全部楼层
现场QA很重要,可以转岗车间主任,或者现场工艺员,这才是学技术的途径。再转岗或者换单位就有底气了。
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药徒
发表于 2020-11-27 09:57:11 | 显示全部楼层
如果你不确定,可以先找机会面试几家,当然了,前期的准备工作要做好哦,不然面试不顺利会觉得很挫败,如果面试很顺利也得到了认可,你就知道答案了,祝你好运
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药徒
发表于 2020-11-27 09:06:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-27 08:49:30 | 显示全部楼层
我也是觉得现场接触到的东西是最多的 反而我觉得现场QA的六年经验是可以去做体系QA的 当时真的去做t体系了 你会非常感谢你这几年的现场经验的
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药徒
发表于 2020-11-27 07:57:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 ceq518 于 2020-11-27 08:32 编辑

内部不行就外部找机会了!工作6年的伙伴,经验多少也积累了些(如果没有,就从现在开始到每个环节好好看,慢慢学),重找工作应该还是没问题的......楼上说的没错,现场QA是最有机会学习知识的了,无论是工艺还是文件,都有机会接触,都有时间学习,就看职位人了...
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药生
发表于 2020-11-26 16:50:02 | 显示全部楼层
1029202596 发表于 2020-11-26 16:00
小弟刚从生产部转向体系QA(换公司),借楼提问各位蒲友,感谢楼主!
体系QA经常用到的法规都有哪些?或者 ...

论坛搜索医疗器械法规汇编
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药徒
发表于 2020-11-26 16:19:30 | 显示全部楼层
完全可以啊···
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