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[其他] 关于悬浮粒子记录的问题

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药生
发表于 2021-1-8 16:01:52 | 显示全部楼层
说下我们的做法
1、原始记录是打印出来的条子,这个条子建议采用耐久的,不耐久的就复印一份;
2、我们不是手抄,我们是根据条子上面的数据,转录0.5和5微米的数据到受控的Excel电子表格中(表格里面有公式,表格经过验证的),可以算出置信区间等,也可判定合格与否,因为这里面不同房间,点位数量不同,还有个常数值不同;
3、将转录后的表格打印出来,QA签字,主管复核,原始条子粘贴附后,装订成册;
4、这样采用Excel表格还有一个好处就是便于回顾分析,回顾分析的时候总得把数据弄出来吧?这样就非常方便了。觉得赞同我意见的,给个小红心吧,哈哈
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药生
发表于 2021-1-15 10:17:00 | 显示全部楼层
Yloga1 发表于 2021-1-15 10:03
你这搞复杂了。而且还算置信区间,不是老早取消掉啦。打印条贴在空白A4纸上,复印下就完了呗

那可能是你的仪器有换算功能,就算不算置信区间,有些仪器的打印条的单位和GMP中的单位都是不一致,需要换算的。
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药生
发表于 2022-8-22 09:43:41 | 显示全部楼层
yswhhhhha 发表于 2022-8-20 16:09
你好,关于第三条,将转录的表格打印出来,找QA签字的目的是为了受控吗,这份转录的纸质表格是作为附件加 ...

表格转录数据是为了回顾统计分析用,同时可能涉及有的需要换算的可以在表格中设计公式,表格进行验证;签字确认是为了受控,复核。至于你怎么归档,跟你其他悬浮粒子记录数据一起比较合适吧。
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