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[已解决] 设备验证报告的确认内容由谁来负责签字

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发表于 2021-2-18 17:24:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家:设备验证、空调系统验证中涉及仪器校验仪表确认的内容 由负责设备校验者签字还是使用者签字
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发表于 2021-2-19 09:34:20 | 显示全部楼层
验证中谁实施确认,谁签字;验证前,在设备使用时,使用设备者领用或日常设备使用时,使用者签字确认设备相关仪表状态;校验负责人在设备仪表校验后,签字确认校验状态。GMP讲究证据链,日常操作每个步骤各司其职进行确认和签字,不用非得到验证时才进行扯皮。
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药徒
发表于 2021-2-19 08:27:58 | 显示全部楼层
仪器仪表需要做定期的周期性的第三方校验,我们验证过程中要做的,就是确认这些仪表都在校验合格周期内,这个确认的动作谁做谁复核,就是谁签字
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药仙
发表于 2021-2-18 19:01:59 | 显示全部楼层
谁用谁负责,领用时要确保校准状态合格、效期满足、表观质量完好,确认后才能签字领用。
否则坏了不好交代。
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药徒
发表于 2021-2-18 17:29:04 | 显示全部楼层
谁参与验证谁签字啊
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药徒
发表于 2021-2-18 17:31:15 | 显示全部楼层
使用前确认、、谁确认谁签字
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大师
发表于 2021-2-18 21:27:13 | 显示全部楼层
有经验的人员签字
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药徒
发表于 2021-2-19 07:49:53 | 显示全部楼层
不是谁使用,谁签字的吗?
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药生
发表于 2021-2-19 08:09:55 | 显示全部楼层
看验证文件里职责分工,谁执行测试,谁复核测试,谁监督测试。
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发表于 2021-3-1 16:41:36 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-21 10:45:42 | 显示全部楼层
津泰武 发表于 2021-2-19 09:34
验证中谁实施确认,谁签字;验证前,在设备使用时,使用设备者领用或日常设备使用时,使用者签字确认设备相 ...

校验负责人在设备仪表校验后,签字确认校验状态。问个事,这个校验负责人是之第三方的还是内部的?
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发表于 2021-4-23 15:52:57 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2021-3-21 10:45
校验负责人在设备仪表校验后,签字确认校验状态。问个事,这个校验负责人是之第三方的还是内部的?

你的设备是第三方校验的,有校验证书吧!
验证中引用校验证书就ok了啊!
当然,证书管理是你家专门的管理人员管理的,你正常调用,走公司内部流程。
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