求CE认证相关培训资料

海盗爱吃鱼

最近公司想走CE认证，从来没有接触过，无从下手。我司产品是二类仪器和三类试剂搭配使用的

xgc1108

那建议找咨询公司，现在CE证不好拿，技术文件难写。。

Jession

直接花钱找人或者咨询公司 省时省力

海盗爱吃鱼

Jession 发表于 2023-2-1 14:19
直接花钱找人或者咨询公司 省时省力

我就是个小喽喽 我也想花钱办事啊，不是我拍板呀。我得先调研跟领导汇报呢

xgc1108

海盗爱吃鱼 发表于 2023-2-1 16:04
我就是个小喽喽 我也想花钱办事啊，不是我拍板呀。我得先调研跟领导汇报呢

没啥好调研的啊，大公司能搞定的不会来问这种问题，能这么问的都是自己搞不定的，只能花钱找人。
现在CE的技术文件咨询公司报价是水涨船高，就是因为难搞和需求大

15823806505

已拿证人的建议：首先你去找合适的公告机构给你排期，这个就很难，如果有可以排期的苗头了就迅速找合作咨询公司，专业人做专业事，特别是临床评价，也可以只外包临床评价

海盗爱吃鱼

15823806505 发表于 2023-2-2 09:49
已拿证人的建议：首先你去找合适的公告机构给你排期，这个就很难，如果有可以排期的苗头了就迅速找合作咨询 ...

请教一下，技术文件是公告机构审核，还是欧盟的药监局审核呀

15823806505

都是公告机构审核，那我再多说一点吧，其实主要是你的主审老师，主审老师看完，签证官觉得没有问题，基本上就可以了，如果公告机构接了案子，基本上就稳了，拿证只是时间的问题

海盗爱吃鱼

15823806505 发表于 2023-2-2 09:58
都是公告机构审核，那我再多说一点吧，其实主要是你的主审老师，主审老师看完，签证官觉得没有问题，基本上 ...

OK~感谢   

海盗爱吃鱼

15823806505 发表于 2023-2-2 09:58
都是公告机构审核，那我再多说一点吧，其实主要是你的主审老师，主审老师看完，签证官觉得没有问题，基本上 ...

再请教一个问题，机构的人是不是都是中国人啊，技术文件是英文的还是中文的，体考的时候要不要英文啊小白实在是啥都不知道

bryantai

海盗爱吃鱼 发表于 2023-2-2 10:14
再请教一个问题，机构的人是不是都是中国人啊，技术文件是英文的还是中文的，体考的时候要不要英文啊小 ...

大的公告机构在国内都有分公司，审核老师都是中国人。但是技术文件都是英文。体考的时候不需要英文。

飞羽1234

乖乖找辅导 你要学的太多了

海盗爱吃鱼

飞羽1234 发表于 2023-2-4 21:29
乖乖找辅导 你要学的太多了

哈哈哈 确实要找辅导