蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 720|回复: 9
收起左侧

[质量控制QC] 气相残留溶剂项目检测用的液体对照品使用要求

[复制链接]
药徒
发表于 2023-5-26 16:22:32 | 显示全部楼层
不需要,溶剂残留是限度检查,试剂级纯度在99%以上,足够满足需求。中检院对照品用于定量检查。

点评

但是,溶剂残留也需定量报告,比如丙酮限度为≤0.5%,实际检测中需定量报告为0.2%,而不是≤0.5%。  详情 回复 发表于 2023-5-27 14:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-29 14:47:32 | 显示全部楼层
留言1 发表于 2023-5-27 14:42
但是,溶剂残留也需定量报告,比如丙酮限度为≤0.5%,实际检测中需定量报告为0.2%,而不是≤0.5%。

你报告的0.2%实际并不是准确值。定量检查和限度检查要求的精密度和准确度是不一样的。

点评

也不知道GMP检查时会不会提出这方面的使用和管理要求  详情 回复 发表于 2023-5-31 16:44
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 03:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表