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[申报注册] 技术转移专题及资料汇总

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药徒
发表于 2012-12-23 11:40:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家局认证中心今年5月份发布了一份《新药研发生产技术转移指导原则》的征求意见稿。从研发到生产的技术转移、global药企的跨国或跨地区技术转移,规范技术转移行为是当局监管的重点之一,也是近年行业关注的热点,当然也更是企业的根本工作和重点。为方便广大蒲友交流学习,我把电脑里面有关技术转移的资料几份资料汇总传了上来,大家各取所需,省得到处寻找。

收集的资料不多,而且有关这个主题的资料也会有不断更新,在此我仅扔块砖头,大家有玉的请积极砸过来哈。

@Anne @毒手药王  
全国新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会2010-12-18日PPT全.jpg

新药研发生产技术转移指导原则(征求意见稿)2012.5.8及其附件.zip

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全国新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会2010-12-18日PPT全.part1.rar

7.63 MB, 下载次数: 2001, 下载积分: 金币 -1

全国新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会2010-12-18日PPT全.part2.rar

6.45 MB, 下载次数: 2051, 下载积分: 金币 -1

2011年9月--产品技术转移Technical Transfer风险管理.pdf

4.64 MB, 下载次数: 2266, 下载积分: 金币 -1

从产品研发到生产的技术转移--丁海2011.10上海ISPE.pdf

566.19 KB, 下载次数: 1294, 下载积分: 金币 -1

从研发到生产如何计划和管理技术转移--齐志刚 2011.10上海ISPE.pdf

800.37 KB, 下载次数: 1191, 下载积分: 金币 -1

分析方法转移程序(USP草案))--美国药典usp1224(中英对照).pdf

2.03 MB, 下载次数: 1646, 下载积分: 金币 -1

新药项目技术评估在技术转移和商业化合作中的应用--芮国忠--中国医药科技成果转化中心.pdf

2.39 MB, 下载次数: 1527, 下载积分: 金币 -1

中国仿制药行业发展—场地-产品-技术转移-全部流程LectureSlides-DrLiu 20101219 刘博士.pdf

1.94 MB, 下载次数: 2203, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2012-12-23 12:02:04 | 显示全部楼层
好主题,常来逛
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宗师
发表于 2012-12-23 12:09:32 | 显示全部楼层
学习一下。总结的不错。
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药徒
发表于 2012-12-23 12:29:30 | 显示全部楼层
好资料,楼主强悍呀!
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药徒
发表于 2012-12-23 12:39:10 | 显示全部楼层
路过学习。{:soso_e112:}
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药生
发表于 2012-12-23 12:40:36 | 显示全部楼层
这方面不是很懂,支持一下
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发表于 2012-12-23 13:05:48 | 显示全部楼层
资料先收藏了!谢谢楼主!

点评

不用客气,希望对大家有用!  发表于 2012-12-23 13:16
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药生
发表于 2012-12-23 13:28:07 | 显示全部楼层
好东西啊,楼主
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发表于 2012-12-23 14:10:01 | 显示全部楼层
{:soso_e154:}好东西啊···谢谢楼主
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药徒
发表于 2012-12-23 14:13:30 | 显示全部楼层
专业的总结,方便大家学习!感谢!{:soso_e183:}
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发表于 2012-12-23 15:50:27 | 显示全部楼层
看看 学习一下
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药徒
发表于 2012-12-23 16:24:53 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2012-12-23 16:35:15 | 显示全部楼层
好资料,值得分享
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发表于 2012-12-23 22:05:00 | 显示全部楼层
这个主题不错,希望大家多些讨论
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药徒
发表于 2012-12-24 09:06:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!!辛苦了!!
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发表于 2012-12-24 13:50:01 | 显示全部楼层
楼主这资料很实用呀。感谢了。
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发表于 2012-12-29 16:08:24 | 显示全部楼层
  非常感谢!!!!!!!!
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发表于 2013-1-9 10:07:20 | 显示全部楼层
好资料,正需要,下来学习了
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药徒
发表于 2013-2-12 20:37:03 | 显示全部楼层
谢谢分享,感谢!
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药徒
发表于 2013-5-8 16:21:02 | 显示全部楼层
非常感谢楼主,谢谢分享,辛苦了!
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