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国家局认证中心今年5月份发布了一份《新药研发生产技术转移指导原则》的征求意见稿。从研发到生产的技术转移、global药企的跨国或跨地区技术转移,规范技术转移行为是当局监管的重点之一,也是近年行业关注的热点,当然也更是企业的根本工作和重点。为方便广大蒲友交流学习,我把电脑里面有关技术转移的资料几份资料汇总传了上来,大家各取所需,省得到处寻找。
收集的资料不多,而且有关这个主题的资料也会有不断更新,在此我仅扔块砖头,大家有玉的请积极砸过来哈。
@Anne @毒手药王 |
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新药研发生产技术转移指导原则(征求意见稿)2012.5.8及其附件.zip
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全国新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会2010-12-18日PPT全.part1.rar
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全国新药项目评估与注册审评及技术转移专题研讨会2010-12-18日PPT全.part2.rar
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2011年9月--产品技术转移Technical Transfer风险管理.pdf
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从产品研发到生产的技术转移--丁海2011.10上海ISPE.pdf
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从研发到生产如何计划和管理技术转移--齐志刚 2011.10上海ISPE.pdf
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分析方法转移程序(USP草案))--美国药典usp1224(中英对照).pdf
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新药项目技术评估在技术转移和商业化合作中的应用--芮国忠--中国医药科技成果转化中心.pdf
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中国仿制药行业发展—场地-产品-技术转移-全部流程LectureSlides-DrLiu 20101219 刘博士.pdf
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