蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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分享 日志怎么操作,试一下
臻·高興 2023-3-26 09:10
日志怎么操作,试一下
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分享 转载的原辅包关联审评图文 学习一下
eastwz9 2023-3-24 14:07
原料药 : 我该关联审评还是单独审评呢 ? 话说 , 新版 《 药品注册管理办法 》 第十四条 , 明确了 “ 关联审评审批制度 ” 化学原料药 、 辅料及直接接触药品的包装材料和容器 , 先按照关联审评审批制度要求 , 在登记平台上登记产品信息和研究资料 。 当制剂申报时 , 选用已登记的原辅包 ...
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分享 各类风险评估资料分享 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=70855 ...
酒仙不喝酒 2023-3-22 17:16
各类风险评估资料分享 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthreadtid=708552fromuid=256382 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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酒仙不喝酒 2023-3-22 17:05
供应商审计实例分享 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthreadtid=709003fromuid=256382 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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分享 化学仿制药参比制剂目录(第六十六批)
zhenjl1 2023-3-22 16:39
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)的通告(2023年第16号) 发布时间:2023-03-15   经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十六批)。   特此通告。    ...
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