留言板
- 豚鼠
- 这里竟然如此热闹
- 瑞景孙
- 缅甸的都被清理干净了
915_雨: 啥意思 你不会害我吧
说好的 中国人不骗中国人啊
- 瑞景孙
- 第一眼看到你的头像，感觉咱俩有些神似 13964562844，敢加我吗，我也姓孙
- 路从今夜白
- 您好，看了您的持续工艺确认操作规程很好，我想学习一下您的另外两个文件：《工艺验证操作规程》《统计分析方法应用规程》。谢谢。275178747@qq.com
- dgtlyzh
- 您好，看了您的持续工艺确认操作规程很好，我想学习一下您的另外两个文件：《工艺验证操作规程》《统计分析方法应用规程》。谢谢。47112546@qq.com
- 915_雨
- 你是厂商还是用户？
厂商：就类似稳定性，得出一个能保证期内合格的时间
用户：
你先定复验期是什么，1是有效期内定期测；2还是没有效期的，定复验期，过复验期测。工作量相差很大，
但效果也相差很大，1是证明有效期内质量没问题，2是过了一定期后，质量还是没问题。
国外好像原料药没有有效期一说，但目前就算是国内，没效期的少之又少啊
其实并么有很多指南说明 啥是合理的效期，无非自己选择一个合适自己控制的，通常估计3-5年“有效期”，那么就定2年或3年后，测一下，证明质量没问题，至于复验期延长也是可以的，把稳的做法，收集有3年的 然后期望延长，但都是有数据来支持，类似稳定性数据了嘛。
（没有有效期的）复验期：至于延长的范围 比如24月时，测合格了，延长12，再合格，延长6，还不舍得丢就用前测，合格了再用。
重点是，不管咋样都有数据支持，至少一次用来得出你的有效期或复验期
- xyy0250119
- 老师，请教个问题，原料药的复验期是如何制定的？比如稳定性放置了24个月，复验期定24个月？24个月之后使用的就要进行复验检测，检测合格就可以使用？那么检测合格后的日期如何定？谢谢
- goov0225
- 收到，非常感谢
915_雨: 《六西格玛管理统计指南——MINITAB使用指导》数据文件
https://pan.baidu.com/s/1LLzP0HFSSployxIKMWgm-w
提取码：35lm
- goov0225
- 你好，在吗？minitab19的数据包能发我下吗？邮箱是[email]289147869@qq.com[/email]，非常感谢
- 410098450
- 老师，您好，方便留下您的联系方式吗？我想请教一下您关于药品生产换证的事项。
- hhxx2018
- 你好，大咖，方便的时候，请关注一下不惑制药人微信公众号，谢谢你。如果能帮忙推广就更好了。非常希望你能加入不惑制药人。
- 784355614
- 谢谢孙老师
915_雨: 一组单值 是一批的 还是每批一个
单值 默认是不可以做均值图的
首先 使用控制图 或 Xbar-R/-S的计算 前提是数据正态；
所谓的严格 是因为σ ...
- 784355614
- 孙老师，我描述的可能不清楚。就是一组单值数据，在EXCEL中采用STDEV算出标准差，在案X（平均）±3西格玛算出UCL和LCL。然后在使用MINITAB用I-MR控制图，I-MR选项中点开，第一页如果把EXCEL算出的均值和标准差输入进去，得出的UCL和LCL与EXCEL是一致的。但是如果第一页不输入采用第二页估计方式用移动极差平均值计算，得出的UCL和LCL是更严格的范围。我就对这两种方式的运用和区别有疑问，采用平均极差我可以看出数字突变，可是采用标准差固定我就看不出来
