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日志

分享 范围
2014-5-25 22:07
范围
154 次阅读|3 个评论 热度 1
分享 线性和校正曲线
2014-5-25 22:06
线性和校正曲线
156 次阅读|3 个评论 热度 1
分享 准确度和回收率
2014-5-25 22:01
准确度和回收率
148 次阅读|3 个评论 热度 1
分享 精密度
2014-5-25 21:58
精密度
152 次阅读|2 个评论 热度 1
分享 真正热衷防守的球星!篮板王罗德曼精彩集锦
2014-5-23 20:13
http://static.video.qq.com/TPout.swf?auto=1vid=p01291hgh64 http://static.video.qq.com/TPout.swf?auto=1vid=p01291hgh64
236 次阅读|3 个评论 热度 1
分享 需要验证的检验项目
2014-5-21 21:39
需要验证的检验项目
148 次阅读|0 个评论
分享 分析仪器的再确认通常分为基下仪器变更等引起的再确认和定期再确认
2014-5-21 20:55
(1)仪器变更等引起的再确认分析仪器及其系统在其生命周期里可能经历很多变更:为增强功 能,可能会增加新的硬件模块;为消除软件错误,供应商可能升级固件版本;为与新的操作系统兼容 而升级应用软件;引入新技术时,也会引发变更。应对变更的效果进行风险评估,以确定是否需要再 确认及再确认的程度。仪器经历重大维修 ...
1219 次阅读|2 个评论 热度 31
分享 基于风险评估将仪器分为不同的类别进行确认
2014-5-21 20:51
基于风险评估将仪器分为不同的类别进行确认 评估将仪器分为不同的类别进行确认。 (1) a 类为低风险级别仪器。此类仪器不具备测a 功能,或者通常只需要校准,供应商的技术 标准可以作为用户需求说明。例如:磁力搅拌器、涡旋混合器、摇床等。 (2) B 类为中等风险级别仪器。此类仪器具有测量功能,并且仪器控制的物理参数 ...
276 次阅读|2 个评论 热度 1
分享 隔离技术
2014-5-21 20:07
隔离技术
隔离技术在制药行业主要有两方面的用途,一是用于有毒物品的隔离,一是用于无菌制品的保 护。本章主要关注后一种应用,即用于无菌制品保护的隔离技术。用于无菌制品保护的隔离器又分为 无菌检测隔离器和无菌生产隔离器。 屏障系统是“能够通过气流将内部空间和周围环境部分隔离以提供ISO 5 级保护的物理隔断 系统” 。 限 ...
176 次阅读|1 个评论 热度 1
分享 灌装设备
2014-5-21 20:01
灌装设备 液体灌装和粉末分装使用不同的装g 控制技术。液体装量控制一般使用计f i 活塞泵或时间-压力 控制系统。 灌装机验证的重点是确认不同装量规格下的灌装速度及其装量在可接受的范围内。通常灌装的速 度越高,灌装的准确度就越差。影响灌装准确度的因素很多,如黏度、产品灌装时的温度、相对密 ...
180 次阅读|2 个评论 热度 1

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GMT+8, 2022-6-27 07:06

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