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分享 《药品标准管理办法》政策解读
zhenjl1 2023-7-11 10:56
《药品标准管理办法》政策解读 一、 本《办法》制定的目的和意义是什么? 药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。 近年来,随着 药品审评审批制度改革 不断深入, 《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规 相继制定和修订 , 为 进一步规范和加强药品标准的管理工作, ...
个人分类: 管理办法及规范|136 次阅读|0 个评论
分享 药品标准管理办法
zhenjl1 2023-7-11 10:54
药品标准管理办法 第一章 总 则 第一条 为 规范和 加强药品标准管理, 建立最严谨的药品标准, 保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实 ...
个人分类: 管理办法及规范|163 次阅读|0 个评论
分享 药品上市许可持有人落实药品质量安全 主体责任监督管理规定
zhenjl1 2023-2-14 08:08
药品上市许可持有人落实药品质量安全 主体责任监督管理规定 第一 章 总 则 第一 条 为 落实 药品上市许可持有人(以下简称持有人) 的 质量 安全 主体责任 , 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共 ...
个人分类: 管理办法及规范|413 次阅读|0 个评论
分享 药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
zhenjl1 2023-1-20 11:05
附件 药物非临床研究质量管理规范 认证 管理 办法 第一章 总 则 第一条  为加强药物非临床研究的监督管理,规范药物非临床研究质量管理规范( GLP ) 认证 管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施 ...
个人分类: 管理办法及规范|279 次阅读|0 个评论
分享 《药品召回管理办法》政策解读
zhenjl1 2022-10-28 14:11
《药品召回管理办法》政策解读 发布时间:2022-10-26    一、《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么?   药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管 ...
个人分类: 管理办法及规范|196 次阅读|0 个评论
分享 国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号)
zhenjl1 2022-10-28 14:08
国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号) 发布时间:2022-10-26   为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发 ...
个人分类: 管理办法及规范|261 次阅读|0 个评论
分享 药品年度报告管理规定
zhenjl1 2022-4-16 19:55
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知 国药监药管〔2022〕16号 发布时间:2022-04-12 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:   为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要 ...
个人分类: 管理办法及规范|685 次阅读|0 个评论
分享 国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布《中药材生产质量管理规范》 ...
zhenjl1 2022-3-18 09:02
国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布 《中药材生产质量管理规范》的公告 (2022年第22号 ) 发布时间:2022-03-17   为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强 ...
个人分类: 管理办法及规范|347 次阅读|0 个评论
分享 《执业药师注册管理办法》政策解读
zhenjl1 2022-2-12 20:28
《执业药师注册管理办法》政策解读 发布时间:2021-06-24    一、修订背景   2000年,根据原人事部、原国家药品监督管理局《执业药师资格制度暂行规定》,原国家药品监督管理局印发了《执业药师注册管理暂行办法》,对执业药师注册管理工作确立了制度性规定,促进了执业药师队伍的健康有序发展。   2 ...
个人分类: 管理办法及规范|362 次阅读|0 个评论
分享 执业药师注册管理办法
zhenjl1 2022-2-12 20:26
执业药师注册管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范执业药师注册工作,加强执业药师管理,根据《中华人民共和国药品管理法》 等 相关法律法规和《执业药师职业资格制度规定》,制定本办法。 第二条 执业药师注册及其相关监督管理 ...
个人分类: 管理办法及规范|289 次阅读|0 个评论
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