国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）的通告（2023年第54号） 2023-10-27

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。 　　特此通告。 　　 　　附件：化学仿制药参比制剂目录（第七十三批） 　　 　　 　　 　　国家药监局 　　2023年10月23日 国家药品监督管理局2023年第54号通告附件.docx https://www.nmpa ...

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告（2023年第40号） 2023-08-24

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）的通告（2023年第40号）            发布时间：2023-08-23 　　国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十二批）。 　　特此通告。 　　 ...

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）的通告（2023年第37号） 2023-08-22

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）的通告（2023年第37号）            发布时间：2023-08-17 　　经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十一批）。 　　特此通告。 　　 ...

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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十批）的通告（2023年第31号） 2023-07-18

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十批）的通告（2023年第31号）            发布时间：2023-07-17 　　经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十批）。 　　特此通告。 　　 ...

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《药品标准管理办法》政策解读 2023-07-11

《药品标准管理办法》政策解读   一、 本《办法》制定的目的和意义是什么？ 药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。 近年来，随着 药品审评审批制度改革 不断深入， 《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规 相继制定和修订 ， 为 进一步规范和加强药品标准的管理工作， ...

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药品标准管理办法 2023-07-11

药品标准管理办法   第一章   总   则 第一条    为 规范和 加强药品标准管理， 建立最严谨的药品标准， 保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实 ...

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