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waccaw 2018-3-30 16:54
您好!在论坛上看到您对共线清洁验证发表过很多意见,想向您咨询一个问题。我们存在几个产品共线生产,现在客户要求依据EMA中HBEL来制定交叉污染的策略,PDE报告我们已经买到了,现在按照PDE均为高毒性产品,但设备专用目前是不可能的,所以想请教您这样的情况交叉污染的评估应从哪些方面,个人觉得只要清洁验证严格按照HBEL的限度制定,应该就可以了,客户提出还得从人员、设备、设施、组织机构方面进行评估,请问您能否指点一下?
Dora-Cheng 2018-3-29 08:45
您是不是zhulikou431
犹有春寒 2017-12-19 08:51
  
犹有春寒 2017-12-2 10:01
  
szrbitech 2017-11-4 10:51
  
犹有春寒 2017-11-3 13:36
  
犹有春寒 2017-11-1 13:04
  
BAUM 2017-10-18 21:21
beiwei5du: 我QQ397434644,谢谢!
以前我加过您~QQ上已经发给你了~我的QQ 1303708301
BAUM 2017-10-18 12:31
你好,DN50衬PTFE管道的价格,发到您QQ上了,论坛上私信不了。。
蠡怡良 2017-10-12 19:51
  
半世流离 2017-10-12 14:36
  
半世流离 2017-10-10 14:21
  
hongyu 2017-10-6 18:45
  
834836967 2017-9-30 15:52
  
g537034 2017-9-28 08:33
  
自在飞花轻似梦 2017-9-27 08:08
  
犹有春寒 2017-9-26 09:37
  
犹有春寒 2017-9-25 10:29
  
一念是缘 2017-9-23 19:39
  
小澄窝窝 2017-9-15 12:09
你好,请问:
我们是做原料药的,我们MAC计算方法为MBXOC*MBS,MBXOC以前一直用10ppm,现在想改成100ppm,可以么?依据是APIC的指南

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GMT+8, 2022-8-17 08:46

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