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日志

关于滤芯重复使用的验证

已有 1027 次阅读2018-8-28 15:07

关于滤芯重复使用的验证分两部分(网络上查找的):
1)一部分是用新滤芯做的细菌生存性、细菌挑战,化学相容性及溶出物四个主要的验证项目,以证明这个滤芯是适用于你的产品的;
2)而对于重复使用的验证,是需要达到重复使用次数的上限要求后,再重复做上述四个项目的验证,证明重复使用的滤芯仍能达到你的要求,而且之后订的使用次数应该在这个次数之下,确定低于安全限。至于每批使用前后的完整性等是常规批批检的项目。

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