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日志

药品批号、生产日期、有效期那几个数字能打印好再贴大箱上吗?

已有 542 次阅读2020-9-5 09:58 |个人分类:独善其身

药品批号、生产日期、有效期那几个数字能打印好再贴大箱上吗?《GMP指南质量控制实验室与物料系统》P409 “成品使用未印刷的空白大箱、空白桶或容器时,应黏贴成品标签,通常包括:产品名称、品号、规格、有效期......”是说的这个意思吗?

光板桶或者箱子,打印完整的标识、标签信息,可以,没有问题。一些原料药的包装桶可能采用这种工作方式。

一般制剂外包装都是印字的,可变信息部分采用可编码卡戳的方式印上去。

无论哪种方式或其它方式,应该注意的是:
1.信息应完整、合规。
2.尽可能采用防替换或变造的措施,以免引起私换、更改产品关键信息如批号、有效期等
3.在尽可能的情况下,需用防水防潮、耐磨损的材料打印,所以为了产品信息的美观、庄重,仍然建议你不要用普通打印机打印。
4.另一个建议是:现有的设备有机械或激光时刻功能,可用于外包装中可变信息的标识。

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