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好读书不求甚解 2023-2-20 13:32
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306845830 2023-1-4 10:58
大佬,请问巴西官方检查,对于原料药企业而言,也是执行ICH Q7吗?
喵喵qi 2022-12-7 10:07
  
余默 2022-11-10 14:56
  
董海威 2022-11-1 20:59
  
董海威 2022-10-30 15:09
  
蠡怡良 2022-6-5 17:15
  
南北药 2022-5-28 08:58
邓总,有没有需要代写验证方案的,挣点生活费。
蠡怡良 2022-5-27 08:29
  
CLEANAIR1 2022-5-25 17:35
请教您一个注册分类问题哦。有一个仿制药品种,我们使用的是日本原研参比做的研究,但是该公司的中国工厂生产的该产品已经在国内上市,并且已经完成参比制剂备案,但原研未进口,那么假如我们申报的话,该仿制药是属于新3类还是新4类?
蔡丽FF 2022-4-29 13:35
  
蠡怡良 2022-4-19 06:07
  
qinglang2000 2022-4-18 17:38
希望可以加个好友,今后可以同您学习交流。
albertzh100 2022-3-31 21:22
请问一下医疗器械包装验证方案的密码是多少?我下载了没办法转成WORD档,正要用呢,谢谢!
蠡怡良 2022-3-12 22:47
  
jianyong_zhu 2022-2-22 19:08
老师您好,请教个问题。GMP中规定:应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。

“精确称量”具体怎么解释?称量的重量需要与处方规定的量完全一致吗?如果允许误差,一般允许多少?是基于验证吗?
蔡丽FF 2022-2-11 17:56
  
Zalear7 2022-1-25 08:44
版主你好,请问可以帮忙删个贴吗~
Zero_Qch7g 2021-12-17 16:18
药王,有木有原料药的GMP文件
和天下 2021-7-16 08:57
请教化妆品冻干粉生产工艺
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