• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

    视频10 人气3456

  • 高梅

    药视网特聘讲师,就职于某国企,负责企业质量、验证、生产过 ...

    视频8 人气3678

  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

    视频3 人气322

  • 高鹍

    清华大学医学院EMTM硕士研究生,现为某创新药研发平台临床项 ...

    视频5 人气139

教育频道
教育频道
 
  •  
    实讲工艺验证
     

    本视频为高梅老师于2019年4月4日“实讲工艺验证”网络研讨会的录播视频。高梅老师根据相关剂型的工艺流程,讲述了工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数,结合实例详细说明了如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项;列举了在实施GMP中工艺验证可能出现的缺陷。从以下几点展开进行了讲解: 1、工艺验证的概念 2、产品工艺验证的内容 3、工艺验证的风险评估 4、固体制剂工艺验证实例 扫码关注药视网 扫码进群,更有资料分享

    药视网 1541
  •  
    注射用水制备系统、分配系统及其确认
     

    本课程为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求,欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。本课程李克臣老师将从以下几点展开分享:一、注射用水系统法规要求; 1、法规对比和解读; 2、质量标准对比;二、注射用水系统设备设计; 1、注射用水产生原理; 2、注射用水机构造分析和选用; 3、注射用水系统质量监控点、材质选用; 4、注射用水分配系统设计;三、注射用水系统GMP确认: 1、URS 编制; 2、DQ确认如何进行; 3、IQ确认的项目和方法; 4、OQ确认的项目和方法;四、注射用水系统维护保养; 1、日常维护保养的项目和方法; 2、日常质量监控。本课程免费,点击播放即可观看。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1110
  •  
    清洁验证专题培训(一)
     

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求,也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺,然而,由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法,清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用,风险管理的理念被不断加强,清洁工艺面临着新课题,清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发,又如何在新形势下做好清洁验证工作?为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”,本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得,从中国2010版GMP清洁验证要求入手,结合其它国家相关验证实施和指南,系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证,和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作,系列课程分三部分展开讲解,本次培训为第一部分。本期提纲:1、 中外清洁验证标准与条款介绍2、 清洁、清洁确认与清洁验证3、 如何对清洁验证进行分组4、 清洁验证最差条件选择和清洁剂的选择5、 如何评估产品是否能共线生产6、 清洁程序的开发7、 取样点、取样方法、在线清洗的测试覆盖率实验8、 清洁验证中的回收率验证9、 清洁验证中的消毒剂存放周期的验证10、专用设备与共用设备清洁验证的设计 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,进群讨论

    药视网 545
  •  
    清洁验证专题培训(二)
     

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求,也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺,然而,由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法,清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用,风险管理的理念被不断加强,清洁工艺面临着新课题,清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发,又如何在新形势下做好清洁验证工作?为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”,本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得,从中国2010版GMP清洁验证要求入手,结合其它国家相关验证实施和指南,系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证,和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作,系列课程分三部分展开讲解,本次培训为第二部分。本期提纲:1、 清洁验证的风险评估2、 多产品共线生产风险评估3、 清洁SOP的编写4、 清洁验证方案编写的主要内容 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 237
 
 
 
 
专题进阶培训
计算机化系统专题 (4) 数据可靠性专题 (1) 验证与确认专题 (4) 无菌生产工艺专题 (3) MAH及一致性评价专题 2020版药典宣贯 实验室天平管理专题 (5) 质量风险管理专题 (3) 信息化软件专题 (1) 统计分析及软件应用专题 (1) 中药专题 (2) 生物制品专题 (3)

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00
Copyright© 2018 版权所有:蒲公英、北京子艺科技有限公司(京ICP备14042168号);技术支持:豚鼠科技  当前视频455个,累计观看229006次