• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    药视网特聘讲师,就职于某国企,负责企业质量、验证、生产过 ...

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  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

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  • 高鹍

    2018级清华大学医学院公共卫生专业高级健康管理与转化医学方 ...

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教育频道
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    生物等效性BE临床研究方法简介
     

    课程目的:介绍生物等效性临床研究的基本概念、试验设计方法、相关法规要求以及统计方法,帮助大家更好地了解生物等效性试验,使大家具备阅读理解生物等效性试验报告的能力,并对试验设计有初步认识。课程意义:鉴于国家仿制药一致性评价及4+7带量采购等政策影响,国内已上市口服固体制剂及部分复杂注射液在进行一致性评价研究过程中,均需要通过生物等效研究。本次课程希望通过对试验的讲解,帮助注册人员及相关临床从业人员更好地了解生物等效试验。本课程高鹍老师将从以下几点展开:一、生物等效性的概念二、BE相关的法规&指南体系三、BE的实验设计四、生物等效性统计方法五、生物等效性分析实例 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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专题进阶培训
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