重要通知:提醒药友们利用好本站的搜索功能及课程导航,方便又快捷!
专家课堂
  • 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

    视频28 人气37519

  • 高梅

    就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过产品工艺 ...

    视频22 人气16096

  • 宁老师

    高级工程师,从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年,曾经 ...

    视频4 人气9206

  • 胡大伟

    曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙 ...

    视频12 人气1144

合作平台
 
  •  
    单克隆抗体和生物类似药药学研究和审评评价要点
     

    近年来创新单抗药物的开发是生物药品的研发热点,也是目前大分子药物研发的代表性产品;而在生物类似药的研究中,重组单抗也可谓是重中之重。目前国内单抗药物按照新药上市的途径和要求开展工作,申报数量增加,但由于前期研发水平良莠不齐,尤其是在药学和质量研究方面亟待规范。本课题将从产品审评审批的角度全面介绍从早期开发阶段申报临床,到临床阶段申报上市过程中药学研究和评价的热点,并对产品审评审批过程中常见的缺陷进行分析。对于同类药物的研发人员、申报人员、QA人员及生产管理人员等都是十分有帮助的。本次培训张老师将从以下三点展开:1、单抗药物简介及国内注册概况2、创新单抗药物药学研究和评价3、单抗类生物类似药药学研究和评价 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 62
 
 
 
 
专题进阶培训
计算机化系统专题 (6) 数据可靠性专题 (5) 验证与确认专题 (4) 无菌生产工艺专题 (8) MAH及一致性评价专题 2020版药典宣贯 (1) 实验室天平管理专题 (5) 质量风险管理专题 (3) 信息化软件专题 (1) 统计分析及软件应用专题 (6) 中药专题 (9) 生物制品专题 (8)

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00
Copyright© 2018 版权所有:蒲公英、北京子艺科技有限公司(京ICP备14042168号);技术支持:豚鼠科技  当前视频655个,累计观看464096次