• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    药视网特聘讲师,就职于某国企,负责企业质量、验证、生产过 ...

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  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

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  • 高鹍

    清华大学医学院EMTM硕士研究生,现为某创新药研发平台临床项 ...

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教育频道
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    GMP之六大系统
     

    简介:本视频为赛默飞网络培训视频,欲了解内容,请详见本视频......

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    新版GMP无菌知识培训
     

    简介:本视频为10版GMP无菌药品相关知识培训,欲了解内容,请详见视频...

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    GMP迎检准备与技巧
     

    如何充分准备、顺利的通过GMP检查,是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP检查的前期准备、过程应对技巧以及注意事项进行总结和整理,以帮助大家顺利通过检查。

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解(一)
     

    本系列课程以GB/T19001:2016(ISO90001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO90001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第一部分,高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释(部分) 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    GMP的概述
     

    简介:本视频为药企基础知识培训系列--GMP的概述,由豚鼠科技有限公司--冯立老师主讲,欲了解内容,请详见本视频......

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    GMP的起源
     

    简介:本视频为药企基础知识培训系列--GMP的起源,由豚鼠科技有限公司--冯立老师主讲,欲了解内容,请详见本视频......

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    ISO9001:2015质量管理体系要求内部审核(一)
     

    本课程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO9001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第四部分,高梅老师将从以下几点展开:一、质量管理体系建立与实施的主要活动 二、质量管理体系建立的步骤 三、质量管理体系内部审核(实例) 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解(二)
     

    本课程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO9001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第二部分,高梅老师将从以下几点展开,继续对《GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系 要求》进行逐条解读。7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息8 运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    GMP与假药劣药
     

    本课程以《药品管理法》中假药、劣药的定义为出发点,通过对具体条款的逐条解读,结合实例,从GMP的角度,来分析假药、劣药产生的原因,如何避免假药、劣药的产生,最后会结合近年的重大事件来分析,加深对GMP的理解,为什么要执行GMP? GMP基础知识系列课面向入门者,本次课程为引导课,后续课程将会结合实例,从GMP的起源、宗旨、卫生、文件、设备、生产管理和质量管理等方面讲述GMP的基本原则和要求,帮助大家更好的理解、执行GMP。本系列课程将从以下几方面展开分享:一、GMP与假药劣药(质量保证)二、GMP与沙利度胺(起源)三、GMP与实验室(质量控制)四、GMP与成本(质量管理)五、GMP与SOP(文件管理)六、GMP与警告信(缺陷分级)七、GMP与洁净服(环境卫生)八、GMP与洗手(个人卫生)九、GMP与签字(差错)十、GMP与cGMP(国际接轨)本次课程为本系列课程的第一部分,楚老师将从以下几点展开讲解:一、 十万个为什么a) 什么是GMP?b) 什么是药品?c) 什么是假药?d) 什么是劣药?二、 逐条讲解假药的产生根源(含实例)a) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;b) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。c) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;d) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;e) 变质的;f) 被污染的;g) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;h) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。三、 逐条讲解劣药的产生根源(含实例)a) 1药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。b) 未标明有效期或者更改有效期的;c) 不注明或者更改生产批号的;d) 超过有效期的;e) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;f) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;g) 其他不符合药品标准规定的。5四、 近年药害事件分析通过药害事件的分类讲解,分别属于哪一种假劣药情况,进一步加深理解到是因为违反了GMP的那些条款或原则造成的。a) 过期疫苗b) 长春长生c) 齐二药d) 毒胶囊e) 银杏叶事件f) 欣弗事件g) 赵本山徒弟假药五、 结尾a) 药品生产坚持GMP原因b) 防止假药劣药要靠所有人共同努力 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解(三)
     

    本课程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO9001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第三部分,高梅老师将从以下几点展开,继续对《GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系 要求》进行逐条解读。8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6 产品和服务放行8.7不合格输出的控制 9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审 10.改进10.1总则10.2 不合格的纠正措施10.3持续改进 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    ISO9001:2015质量管理体系 要求内部审核(二)
     

    本课程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO9001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第五部分,高梅老师将从以下几点展开:1.内部审核(II部分)2.不合格项及整改3.管理评审 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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