• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

    视频20 人气17409

  • 高梅

    高老师,就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过 ...

    视频22 人气10612

  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

    视频8 人气835

  • 焦红江

    蒲公英资深讲师. 蒲公英制药技术论坛版主“石头968”。 ...

    视频16 人气1697

教育频道
教育频道
 
  •  
    HPLC方法开发——色谱条件(二)
     

    本次课程包括讨论反离子在HPLC中的作用机制,与流动相中有机相的选择方法,分析并解答以下在HPLC实践中常见的问题:1、为什么在反相色谱中提高缓冲盐浓度不改变pH值会影响某些组分的保留时间?2、为什么有些流动相中会加入硫酸钠、高氯酸钠?3、为什么有时候在稀释剂中加入十二万基硫酸钠会导致峰型异常?4、为什么有时候有机相用甲醇能分开待测物质用乙腈不能?5、为什么乙腈更加常用? 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 2116
  •  
    HPLC方法开发——限度制定(上)
     

    《HPLC方法开发之限度制定》主要讲述限度的概念、限度制定的一般原则以及原料药与制剂含量测定、新药与仿制药有关物质、基因毒性杂质、溶出度、起始物料与中间体、化学试剂等限度制定的操作方法。通过此次课程,您将对大多数情况下如何制定科学合理的限度有了初步的了解。占老师将从以下几点展开进行讲解:1、限度概述2、含量测定限度3、有关物质限度4、基因毒杂质限度5、其他限度课程将分两次进行讲解,本次直播为《HPLC方法开发之限度制定》的第一部分。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1853
  •  
    分析方法开发总纲
     

    本次课程占老师将从以下五个方面展开讲解:1、分析方法开发概述2、质量源于设计在分析方法领域的应用3、分析方法生命周期管理4、分析方法开发过程知识管理5、分析方法变更管理 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1554
  •  
    HPLC方法开发——色谱条件(一)
     

    许多化合物为可电离化合物,尤其是药品,大多数为可电离化合物,如开发HPLC检测方法,一般需要用到缓冲盐。本次课程主要讲述HPLC方法中缓冲盐相关理论及其应用,通过本次课程,您将理解并掌握:1、HPLC方法开发过程中什么时候需要用到缓冲盐。2、如何选择适合的缓冲盐。3、缓冲盐的浓度与pH值应当如何确定。4、缓冲盐与有机相以及检测器的相容性问题。 ... ... 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1543
  •  
    分析方法风险管理
     

    对于分析方法而言,在它的全生命周期中会碰到各种各样的情况,如不同品牌型号的仪器变更、不同来源的耗材、性质有差异的样品,水平不一的操作人员等等,这些不确定的因素对分析方法的检测结果造成的影响无疑是一种风险。在本节课程中将会详细讨论如何进行分析方法的风险管理。课程提纲:1、什么是风险?2、风险管理过程解析;3、风险管理的一般理念;4、分析方法的全生命周期风险;5、如何进行分析方法风险管理; 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1327
  •  
    HPLC方法开发——限度制定(下)
     

    《HPLC方法开发之限度制定》主要讲述限度的概念、限度制定的一般原则以及原料药与制剂含量测定、新药与仿制药有关物质、基因毒性杂质、溶出度、起始物料与中间体、化学试剂等限度制定的操作方法。通过此次课程,您将对大多数情况下如何制定科学合理的限度有了初步的了解。占老师将从以下几点展开进行讲解:1、限度概述2、含量测定限度3、有关物质限度4、基因毒杂质限度5、其他限度课程将分两次进行讲解,本课程为《HPLC方法开发之限度制定》的第二部分。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1274
  •  
    HPLC方法开发——样品处理(下)
     

    目前较为公认的对于溶剂效应的理解为稀释剂溶剂强度大于流动相时造成色谱峰变形的现象。如用纯乙腈溶解样品,注入流动相为乙腈-水(18:82)的反相系统中,会造成峰分叉或拖尾的结果。但是这种概念不能解释实践中其他由稀释剂导致的色谱行为异常现象,如溶出曲线研究中pH6.8溶出介质的溶出样品主峰峰型异常、或加入SDS助溶后峰分叉等情况,这些情况中稀释剂的溶剂强度并不一定大于流动相,但是却发生了色谱行为异常的现象。 鉴于许多由稀释剂导致的色谱行为异常现象不能用目前的溶剂效应进行解释,有必要将溶剂效应的概念进行重新阐述:溶剂效应,是指由于供试品中特定组分在稀释剂与流动相中所处状态的差异对色谱行为的不利影响。如果这种不利影响较为严重,则可能造成明显的色谱行为异常,如峰分叉、拖尾等。 本次课程将探讨溶剂效应的表征、原理及其解决办法。本次课程占小兵老师将从以下几点展开分享:一、概述二、溶剂效应的概念三、溶剂效应的表征四、溶剂效应的原理及解决方法1、洗脱能力2、电离状态3、离子缔合4、互变平衡5、总结五、稀释剂的概念衍生出的一些溶剂效应的特殊情况 扫码关注,了解最新课程信息 扫描进群

    药视网 1114
  •  
    浅谈化学仿制药的杂质研究与控制
     

    对于化学仿制药药学部分的质量研究,杂质研究一直以来都备受关注,随着一致性评价的深入进行,在杂质的研究及控制策略方面,目前的药学审评形成了新的要求,这一点从CTD申报资料的大纲变更也可看出。对于原料药的杂质研究,应根据其具体的合成路线及工艺进行分析。合成路线少于等于三步(不包括精制等不生成新的化合物的过程)的原料药,除了对工艺过程中可能引入的杂质进行研究,还需要对起始物料(特别是包含主官能团的物料)进行工艺及潜在杂质的详细分析与溯源,合理内控,并对供应商进行严格的审计,以确保成品的质量等等。对于制剂的杂质研究,应从源头开始分析,关注原料药、辅料的工艺情况、生产流程、可能引入的杂质、稳定性情况、相容性等;以及制剂工艺中可能产生的杂质,制剂产品与生产设备的相容性、可能引入的杂质等;制剂稳定性过程中可能产生的杂质,与包装材料的相容性等;最后是根据前期评估与后期的试验结果,参考现有的品种资料及参比制剂的杂质情况进行杂质的控制策略与限度制订。主要内容:1、杂质研究的历史与背景2、CTD申报资料大纲中关于杂质研究模块的变更对比3、原料药的杂质研究思路分享4、制剂的杂质研究思路分享5、杂质的控制策略及限度制订 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1108
  •  
    HPLC方法开发——色谱条件(三)
     

    本次课程包括以下内容:1. 如何确定洗脱程序在这一环节中将讨论梯度洗脱与等度洗脱的适用情况,以及洗脱程序的研究方法。2. 如何选择色谱柱该环节主要包括色谱柱说明书各项参数代表的意义,以及如何选择适合的色谱柱参数;讨论不同填充剂的色谱柱如(C18、C8、氰基柱、氨基柱、HILLIC柱等)的保留机制与适用类型。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 1039
  •  
    HPLC方法开发——色谱条件(四)
     

    本次课程包括以下内容:1. 检测器选择该环节会对实验室最常用的几个检测器的原理与适用的化合物进行讨论,包括紫外检测器、质谱检测器、示差折光检测器。2. 柱温、流速、检测波长等参数选择3. 预验证在色谱条件确定后,应当基于风险评估的结果对方法进行必要的预验证,以减少可能存在的风险。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 949
  •  
    HPLC方法开发——系统适应性试验
     

    本次课程包括以下内容:1. 系统适用性试验在这一环节中将讨论系统适用性试验的概念,以及如何确定系统适用性试验的要求。这一环节将回答以下问题:1) 为什么要做系统适用性试验?2) 如何确定系统适用性试验的要求?3) 方法开发期间制定系统适用性试验的原则是什么?2. 计算方法在这一环节中主要讨论常见的计算方法的对比,以及方法开发期间如何选择计算方法。这一环节将回答以下问题:1) 自身对照法什么情况下选择1%自身对照,什么情况下选择0.1%自身对照?2) 为什么国内不接受面积归一化法计算成品杂质含量?3) 主成分外标法与自身对照法各有什么优缺点?4) 不同类型的杂质如基因毒杂质、有关物质、异构体等计算方法如何选择? 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 820
  •  
    HPLC方法开发——案例分析
     

    本次课程为HPLC方法开发课程的最后一节课,本次课程将通过12个不同的案例,系统性地回顾样品处理、溶剂效应、色谱柱选择、有机相选择、系统适用性等方法开发的主要环节。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 546
  •  
    GC分析方法开发——GC基础知识(一)
     

    《GC基础知识》课程提纲如下:1、GC组成2、进样方式3、毛细管柱4、检测器本课程共两节,本次课程为第一节。 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 118
  •  
    GC分析方法开发——GC基础知识(二)
     

    《GC基础知识》课程提纲如下:1、GC组成2、进样方式3、毛细管柱4、检测器本课程共两节,本次课程为第二节。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 83
  •  
    GC分析方法开发——案例分析
     

    本次分享为GC分析方法开发系列课程的第六场。一、占老师将从以下几点展开分享:1、案例 三氟乙酸残留2、案例 苯残留3、案例 肼的检测4、案例 多组分残留溶剂 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 60
  •  
    GC分析方法开发——样品处理
     

    本次课程为GC分析方法开发系列课程的第四场,占老师将从以下几点展开课程:1、顶空分析2、稀释剂与供试品浓度3、处理方法与风险评估 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 54
 
 
 
 
专题进阶培训
计算机化系统专题 (4) 数据可靠性专题 (5) 验证与确认专题 (4) 无菌生产工艺专题 (4) MAH及一致性评价专题 2020版药典宣贯 实验室天平管理专题 (5) 质量风险管理专题 (3) 信息化软件专题 (1) 统计分析及软件应用专题 (1) 中药专题 (2) 生物制品专题 (4)

关注公众号

  • 蒲公英公众号

  • 药视网公众号

181-1566-8273
周一至周五 9:00-18:00
Copyright© 2018 版权所有:蒲公英、北京子艺科技有限公司(京ICP备14042168号);技术支持:豚鼠科技  当前视频532个,累计观看339144次