• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    高老师,就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过 ...

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  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

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  • 高鹍

    清华大学医学院EMTM硕士研究生,现为某创新药研发平台临床项 ...

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教育频道
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    GMP之六大系统
     

    简介:本视频为赛默飞网络培训视频,欲了解内容,请详见本视频......

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    新版GMP无菌知识培训
     

    简介:本视频为10版GMP无菌药品相关知识培训,欲了解内容,请详见视频...

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    GMP迎检准备与技巧
     

    如何充分准备、顺利的通过GMP检查,是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP检查的前期准备、过程应对技巧以及注意事项进行总结和整理,以帮助大家顺利通过检查。

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    GMP基础知识(上)
     

    本次课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP的相关内容,过程中会穿插相关案例,让学员彻底了解GMP的相关内容,并将GMP基础知识运用实际工作中。本次分享闫老师将从以下几点展开讲解:1、GMP中对各个职能岗位中的人员要求。2、设备的管理重点讲解“确认与验证”。3、整个生产过程中对物料的管理以及物料的可追溯性。4、GMP中各个功能间的洁净度的要求。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    GMP基础知识(下)
     

    本GMP基础知识课程将从5M1E“人、机、料、法、环、测”方面进行详细讲解GMP的相关内容,过程中会穿插相关案例,让学员彻底了解GMP的相关内容,并将GMP基础知识运用实际工作中。本课程闫老师将从以下几点展开讲解:第一部分:我们的使命第二部分:为什么要执行GMP第三部分:GMP规范要求第四部分:怎样实施GMP课程由两部分组成,本次课程为第二部分,欢迎大家登陆药视网学习第一部分课程——《GMP基础知识(上)》。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    GMP的概述
     

    简介:本视频为药企基础知识培训系列--GMP的概述,由豚鼠科技有限公司--冯立老师主讲,欲了解内容,请详见本视频......

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    GMP的起源
     

    简介:本视频为药企基础知识培训系列--GMP的起源,由豚鼠科技有限公司--冯立老师主讲,欲了解内容,请详见本视频......

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    GMP与假药劣药
     

    本课程以《药品管理法》中假药、劣药的定义为出发点,通过对具体条款的逐条解读,结合实例,从GMP的角度,来分析假药、劣药产生的原因,如何避免假药、劣药的产生,最后会结合近年的重大事件来分析,加深对GMP的理解,为什么要执行GMP? GMP基础知识系列课面向入门者,本次课程为引导课,后续课程将会结合实例,从GMP的起源、宗旨、卫生、文件、设备、生产管理和质量管理等方面讲述GMP的基本原则和要求,帮助大家更好的理解、执行GMP。本系列课程将从以下几方面展开分享:一、GMP与假药劣药(质量保证)二、GMP与沙利度胺(起源)三、GMP与实验室(质量控制)四、GMP与成本(质量管理)五、GMP与SOP(文件管理)六、GMP与警告信(缺陷分级)七、GMP与洁净服(环境卫生)八、GMP与洗手(个人卫生)九、GMP与签字(差错)十、GMP与cGMP(国际接轨)本次课程为本系列课程的第一部分,楚老师将从以下几点展开讲解:一、 十万个为什么a) 什么是GMP?b) 什么是药品?c) 什么是假药?d) 什么是劣药?二、 逐条讲解假药的产生根源(含实例)a) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;b) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。c) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;d) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;e) 变质的;f) 被污染的;g) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;h) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。三、 逐条讲解劣药的产生根源(含实例)a) 1药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。b) 未标明有效期或者更改有效期的;c) 不注明或者更改生产批号的;d) 超过有效期的;e) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;f) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;g) 其他不符合药品标准规定的。5四、 近年药害事件分析通过药害事件的分类讲解,分别属于哪一种假劣药情况,进一步加深理解到是因为违反了GMP的那些条款或原则造成的。a) 过期疫苗b) 长春长生c) 齐二药d) 毒胶囊e) 银杏叶事件f) 欣弗事件g) 赵本山徒弟假药五、 结尾a) 药品生产坚持GMP原因b) 防止假药劣药要靠所有人共同努力 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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