• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过产品工艺 ...

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  • 宁老师

    高级工程师,从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年,曾经 ...

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  • 张老师

    毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年,目前担任 ...

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教育频道
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  • 如何做验证和确认

    本视频为2019年3月13日高梅老师在药视网网络讲堂蒲友交流会的录播视频,高梅老师从以下几点给大家带来分享:1、验证的由来2、验证和确认的概念及区别3、验证的主要管理文件和验证主要文件4、验证中的的风险评估5、如何做验证方案6、方案实例介绍:微生物检验方法验证、清洁验证、设备确认) 扫码关注,了解最新课程信息 扫码进群,更有资料分享

    药视网 2019-03-14
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  • 精益实验室技术管理培训

    本课程马老师将从以下几点展开分享:一、设备确认基础知识二、设备确认案例分析 1、进阶的风险评估方法 2、设计确认的一些套路 3、设备生命周期确认状态保持及数据生命周期三、与分析设备相关的数据完整性问题分析四、其他补充 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 2017-06-21
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  • 传统验证方法的缺陷与改进

    本视频为2017.05.16,焦老师在SINOPHEX-蒲公英(上海)第四届制药技术交流会上的讲课视频;由于会场的限制,本视频声音偏小,请使用耳机

    焦红江 2017-05-21
    9039
  • 科学有效的校验管理

    现行实验室设备验证管理存在诸多问题,直接导致测量工作的失败。有效的验证工作是以测量结果的可靠性为目标的。因此我们不仅要保证独立的设备本身的性能指标的符合性,更要考虑完整测量工作中,所有风险合成的影响,因为我们不可能回避最终测量结果的误差。因此我们要探讨一个问题,如何通过科学的管理,保证最终任务目标的价值。讲座给出科学有效的设备管理路径,使验证真正为测量工作服务。

    孙小明 2018-12-19
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  • 清洁验证专题培训(一)

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求,也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺,然而,由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法,清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用,风险管理的理念被不断加强,清洁工艺面临着新课题,清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发,又如何在新形势下做好清洁验证工作?为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”,本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得,从中国2010版GMP清洁验证要求入手,结合其它国家相关验证实施和指南,系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证,和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作,系列课程分三部分展开讲解,本次培训为第一部分。本期提纲:1、 中外清洁验证标准与条款介绍2、 清洁、清洁确认与清洁验证3、 如何对清洁验证进行分组4、 清洁验证最差条件选择和清洁剂的选择5、 如何评估产品是否能共线生产6、 清洁程序的开发7、 取样点、取样方法、在线清洗的测试覆盖率实验8、 清洁验证中的回收率验证9、 清洁验证中的消毒剂存放周期的验证10、专用设备与共用设备清洁验证的设计 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,进群讨论

    药视网 2019-07-03
    4205
  • 清洁验证方案编写实例

    清洁是2010版药品GMP中一个非常重要的要求,也是制药生产工艺中重要内容之一。清洁本身是一个相对简单的工艺,然而,由于企业面对各种复杂的检查压力以及相关验证活动采取的错误做法,清洁验证已变成复杂、昂贵、耗时的工作。随着制药技术的更新与发展、新技术在生产工艺中的广泛应用,风险管理的理念被不断加强,清洁工艺面临着新课题,清洁验证面临新挑战。如何在新形势下做好相关的清洁程序的开发,又如何在新形势下做好清洁验证工作?为此药视网特别策划“清洁验证专题培训”,本课程将根据高梅老师在清洁验证实际操作和在工作中总结的经验和心得,从中国2010版GMP清洁验证要求入手,结合其它国家相关验证实施和指南,系统、详细的讲解清洁验证的相关活动及因清洁验证而延伸出的其它相关验证,和大家一起切磋、共同学习、摸索新形势下如何科学有效进行清洁验证工作,系列课程分四部分展开讲解,本次培训为第三部分。本期提纲:1、清洁验证方案的编写 扫码关注,了解最新直播信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 2020-02-08
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  • 实讲工艺验证

    本视频为高梅老师于2019年4月4日“实讲工艺验证”网络研讨会的录播视频。高梅老师根据相关剂型的工艺流程,讲述了工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数,结合实例详细说明了如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项;列举了在实施GMP中工艺验证可能出现的缺陷。从以下几点展开进行了讲解: 1、工艺验证的概念 2、产品工艺验证的内容 3、工艺验证的风险评估 4、固体制剂工艺验证实例 扫码关注药视网 扫码进群,更有资料分享

    药视网 2019-04-05
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