叶非
蒲公英特聘讲师、ISPE会员,从事无菌制剂、非无菌制剂质量管理20年,欧美认证13年。全面参与原料药、无菌原料药、冻干粉针、小容量注射剂、口服制剂的中国、FDA及欧盟GMP认证工作。所服务的公司,均顺利通过了WHO、FDA、欧盟认证无菌制剂及原料药认证。擅长质量体系的建设、验证和现场的GMP检查。对于原料药、无菌原料药及无菌制剂的GMP要求及技术有深入的研究。精通质量体系建设、实验室要求、无菌工艺、产品验证等。
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  • 实验室的合规管理

    本视频为2019年4月8日《实验室的合规管理》网络研讨会的录播回放。特别邀请资深欧盟、FDA认证质量合规性专家叶非老师给大家进行了分享,叶非老师曾参与做过多家欧盟及FDA认证,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。叶非老师从以下几个方面展开分享:一、实验室人员的合规管理二、实验室仪器设备的合规管理三、试剂试液的合规管理四、实验室文件的合规管理五、实验室常见缺陷与案例分析扫码关注,了解最新课程信息 扫码进群,更有资料分享

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