教育频道
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    GMP文件、记录管理
     

    本次讲座陆广婷老师将围绕GMP法规对文件及记录的要求,文件的生命周期管理实践的经验,以及数据可靠性对纸质和电子文件、记录要求三个方面来阐述GMP文件记录该如何控制及管理。

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    谢老师 2018-08-20
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    Excel电子表格合规化管理
     

    Excel大家都很熟悉,是MSOffice中的一个关键组件,我们大家几乎每天都在使用,尤其是近年来随着数据可靠性越来越受到关注,世界各国的监管机构也推出了大量的技术指南。但是如何在数据可靠性要求下进行Excel电子表格的验证,这个内容对大家来说仍是一个比较新颖的话题。本次讲座楚老师将从计算机化系统入手,结合欧盟最新修订的“计算机化系统验证(ValidationofComputerisedSystems)”,和大家共同学习如何从数据可靠性的角度来制作Excel电子表格,并对Excel电子表格的合规性进行验证!

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    谢老师 2019-01-10
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    科学有效的校验管理
     

    现行实验室设备验证管理存在诸多问题,直接导致测量工作的失败。有效的验证工作是以测量结果的可靠性为目标的。因此我们不仅要保证独立的设备本身的性能指标的符合性,更要考虑完整测量工作中,所有风险合成的影响,因为我们不可能回避最终测量结果的误差。因此我们要探讨一个问题,如何通过科学的管理,保证最终任务目标的价值。讲座给出科学有效的设备管理路径,使验证真正为测量工作服务。

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    孙小明 2018-12-19
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    口服固体缓释制剂工艺
     

    由默克中国的李东老师分享实践经验以及其所在公司解决问题的方式方法。

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    讲师不公开 2017-07-13
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    实验室水系统的生物膜污染控制
     

    来自赛多利斯的张博钦老师讲述生物膜污染的控制,内容丰富,原理居多。

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    谢老师 2017-07-12
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    GMP迎检准备与技巧
     

    如何充分准备、顺利的通过GMP检查,是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP检查的前期准备、过程应对技巧以及注意事项进行总结和整理,以帮助大家顺利通过检查。

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    谢老师 2018-10-17
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    合规分析的基础-符合药典要求的检验用水
     

    理顺用水的标准、药典国标,在法规的指导下用好水,最终帮助企业提高质量标准,来自赛多利斯张博钦老师倾情奉献。

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    讲师不公开 2017-07-11
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    无菌检测风险控制与浮游菌监测新技术
     

    微生物检测新理念、无菌检查实验中的风险因素、阳性对照和阴性对照等等。

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    讲师不公开 2017-07-11

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