教育频道
教育频道
 
    •  
      ISO9001:2015(GB/T19001-2016)质量管理体系 要求及相关实例(一)
       

      本系列课程以GB/T19001:2016(ISO90001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO90001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第一部分,高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释(部分) 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

      药视网 419
    •  
      实验室质量全面管理:物料管理
       

      全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本视频将从以下几点展开分享:如何实现纸质文件记录向信息化的转化?实验室中物料和耗材的管理;实验室中动物房的管理; 本视频免费,点击观看即可。扫码关注,了解最新课程信息 任何问题,请扫码咨询

      药视网 1120
    •  
      实验室的合规管理
       

      本视频为2019年4月8日《实验室的合规管理》网络研讨会的录播回放。特别邀请资深欧盟、FDA认证质量合规性专家叶非老师给大家进行了分享,叶非老师曾参与做过多家欧盟及FDA认证,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。叶非老师从以下几个方面展开分享:一、实验室人员的合规管理二、实验室仪器设备的合规管理三、试剂试液的合规管理四、实验室文件的合规管理五、实验室常见缺陷与案例分析扫码关注,了解最新直播信息 扫码进群,更有资料分享

      药视网 274
    •  
      配液误差分析控制及称重法配液
       

      配液作为最常规的测量步骤,在各类分析检测工作中起到十分关键的作用。传统的配液方法由于配液容器本身的误差以及人工读取的局限,使配液的准确性存在不可逾越的天花板。配液标的的稀缺和昂贵使我们很难通过放大样品取样量来解决我们所面对的问题。尝试改变这种被动的局面,首先需要把哪些配液误差对最终结果影响巨大的测量工作区分出来。这就需要我们学会分析最终结果的误差构成-测量不确定度评估。当传统的配液方法的误差权重较大,影响到最终的结果可靠性,我们甚至需要考虑更可靠的配液方法。否则超差的或是更好的准确性要求都使我们的测量变得没有意义。这个有关配液的讲座告诉你面对这样的挑战我们应该怎么做。孙小明老师将从以下几个方面展开讲解:1)配液的常规取样方法2)常规配液方法的误差分析3)配液误差对最终分析结果的影响4)称重法配液的先进性扫码关注,了解最新课程信息 扫码进群,更有资料分享

      药视网 82
    •  
      实验室质量全面管理:人员的管理
       

      全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本视频将从以下几点展开分享:为什么说人员在实验室管理中占据核心位置?实验室人员管理需要做好哪些关键点?如何应对实验室人员的流动?扫码关注,了解最新课程信息

      药视网 820
    •  
      实讲工艺验证
       

      本视频为高梅老师于2019年4月4日“实讲工艺验证”网络研讨会的录播视频。高梅老师根据相关剂型的工艺流程,讲述了工艺验证步骤、如何通过风险评估来确定关键工序、关键参数,结合实例详细说明了如何进行工艺验证、验证的内容与注意事项;列举了在实施GMP中工艺验证可能出现的缺陷。从以下几点展开进行了讲解: 1、工艺验证的概念 2、产品工艺验证的内容 3、工艺验证的风险评估 4、固体制剂工艺验证实例 扫码关注药视网 扫码进群,更有资料分享

      药视网 670
    •  
      无菌灌装工艺验证
       

      王老师擅长无菌工艺的各种验证和技术,本视频主要讲解如何设计验证、最差条件的选择、相关的准备工作、实施细节、过程记录、总结报告等方面。

      wangyao 331
    •  
      传统验证方法的缺陷与改进
       

      本视频为2017.05.16,焦老师在SINOPHEX-蒲公英(上海)第四届制药技术交流会上的讲课视频;由于会场的限制,本视频声音偏小,请使用耳机

      石头968 5529
     
    专题进阶培训
    计算机化系统专题 数据可靠性专题 验证与确认专题 无菌生产工艺专题 MAH专题 一致性评价专题 实验室天平管理专题 质量风险管理专题 制药信息化系统专题
    生物制品学院
    单抗 多肽 血液制品 疫苗 大分子 分离纯化 过滤技术 仪器设备操作规程

    关注公众号

    • 蒲公英公众号

    • 药视网公众号

    181-1566-8273
    周一至周五 9:00-18:00
    Copyright© 2018 版权所有:蒲公英、北京子艺科技有限公司(京ICP备14042168号);技术支持:豚鼠科技  当前视频409个,累计观看145842次