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  • 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过产品工艺 ...

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  • 宁老师

    高级工程师,从事制药行业微生物鉴定、培养工作10余年,曾经 ...

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  • 胡大伟

    曾在香港供职于甲方药企GSK、Fortune及澳美制药,也曾供职乙 ...

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课程推荐
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    其他
    项目管理在MAH项目的应用实践
     

    本期课程通过项目管理概念的引入,结合案例分析讲解MAH项目的特点、管理要点、MAH项目管理办公室的工作职责及MAH项目全生命周期管理体系的建立,最后指导大家如何在企业中导入项目管理并持续改进。 课程大纲: 第一部分:项目管理概念1、项目管理的概念2、项目管理的工具介绍3、项目管理在制药行业的应用第二部分:项目管理在MAH下项目的应用实践及案例分析1、MAH项目的特点2、MAH项目的管理要点3、MAH项目管理办公室的工作职责4、MAH项目全生命周期管理体系的建立5、案例分析第三部分:项目管理的发展现状1、项目管理的三重境界2、项目管理如何导入企业并持续改进第四部分:总结与展望 扫码关注,了解最新课程信息 加入PPM优课交流群,请扫描上方二维码

    狄媛 168
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    验证确认
    CSV&DI(数据可靠性)法规要求与实施探讨系列分享——计算机化系统质量保障—CSA
     

    主要内容:1. What背景介绍 1.1文章简介 1.2质量管理思路对比“正确的做事VS做正确的事”2. How 应用指南 2.1CSV方法的困局 2.2 CSA方法的优势3. Case Study 案例分析 3.1违规案例分析 3.2 现场答疑环节 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    胡大伟 39
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    其他
    常用统计学基本概念及其上机实操
     

    课程简介:常用的统计学基本概念:总体、样本、均值、中位数、标准差、方差等,是统计工具的基础,只有正确的理解这些概念,才能在制药工作中正确使用统计工具,深刻理解统计分析的结果是学习统计工具必不可少的步骤,本课将展示如何使用MINITAB计算显示相关概念。主要内容:1、均值、中位数、置信区间2、总体、样本、总体标准差、样本标准差、方差3、实际工作中的应用案例:总体、样本、总体标准差、样本标准差、方差4、分布形态常用分布:正态分布、泊松分布、二项式分布、韦伯分布(Weibull distribution) ; 4.1实际工作中的应用案例:正态分布、泊松分布、二项式分布、韦伯分布5、描述性统计和推断性统计 5.1 描述性统计 5.2 图形化汇总 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 25
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    2020版《中国药典》0261通则标准解读、紫外脱氯、常温注射用水设计、验证、日常管理与再验证
     

    我国实施《药品生产质量管理规范》(2010年修订)已十余年时间,参考当前国际与国内对制药用水系统的法规最新技术要求,结合以基于风险的原则和我国制药用水以及设备的整体状况,进一步理解并加强制药用水的源头和过程控制要求,推进先进、节能、环保的工艺设施的应用,提高制药用水的质量对进一步保障药品的安全性意义重大。本课程概述了化学品余氯与紫外线技术关于制药用水的发展历史与编写策略,从国内外主要制药用水法规指南对于制药用水系统环保技术与控制原则的描述要求开始,明确制药用水系统管理与应用中的价值与意义,剖析现有主流制药行业的认知偏差,剖析制药用水系统验证各个阶段的风险点,最终通过实际案例展示制药用水系统环保技术对有机物与微生物预防与实施中的关键点和可接受标准。本期提纲:1、健康水与安全水概述2、2020版中国药典0261通则解读3、超洁净脱氯技术在制药用水制备工艺中的应用4、常温注射用水系统的设计与实施5、制药用水系统的确认、验证、日常管理与再验证 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    药视网 17
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    生产工艺
    生产流程设计三步走之第三步(物料/洁净服/废弃物)
     

    制药对于部门之间的流程管理有着比较规范和严格的规定,生产部,作为重要的业务部门之一,规范有序的流程是产品按既定的时间和质量标准产出的关键保证,以确保按时放行和销售供给。药星学院特别推出《生产流程设计三步走》系列课程,针对生产管理流程,分三个模块讲述和分享各个流程的制定方法及应用实例。本节课为第三步,聚焦生产部门物料的管理,重点讲述在生产过程中使用的原辅料、包材、耗材试剂、洁净服及产生的生产废弃物的管理。 大纲:1、车间物料及耗材的管理2、洁净服清洗消毒及寿命管理3、车间废弃物的管理4、总结:生产流程设计的个人实践体会关注药星学院公众号了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    李雪峰 7
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    研发申报
    元素杂质分析方法开发与验证——ICP-MS检测结果干扰解析
     

    主要内容:本节课程主要介绍ICP-MS检测结果的干扰主要来源,讨论干扰的产生机制以及应对方法。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

    占小兵 6
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    中药
    中药的前世今生(一)
     

    中医药伴随着光辉璀璨的华夏文明传承至今,护佑中华民族健康繁衍两千余年,不仅自成生命科学体系,更是在不断的实践中传承和发展了华夏文明的哲学精髓,其用功不可没,其史可歌可泣。但是,自近代以来,受到西方哲学思想与自然科学的影响,中医药的科学体系受到极大干扰和冲击,甚至遭到诋毁和破坏,中医药传承岌岌可危。本系列课程从当今中医药政策、法规和技术要求三个角度深刻剖析了中药所面临的境遇,提出中药遵于中医、发展基于传承、技术服务临床、中西药平行发展等观点。为中药行业如何立身守业提供思路,对中药监管政策法规改革以及如何建立符合中医药科学体系的技术标准体系进行探讨。大纲:1、中药与中医基础理论2、什么是中药的质量 关注药视网公众号 了解最新课程信息 扫码了解更多咨询

    谭宏宇 67
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    其他
    分光光度计仪器工作原理及最新技术研究进展
     

    主要内容:1、分光光度法的理论基础2、分光光度计的分类3、分光光度计的结构组成4、分光光度计指标介绍 扫码关注,了解最新课程信息详情咨询,请扫描上方二维码

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