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变更管理

直播时间:2019-05-26 20:00

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变更管理

本次直播为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求,欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。


变更管理作为ICH Q10 制药质量体系要素之一,历来都是GMP检查的重点。变更管理,每个企业都在做,但每个企业的做法可能都不一样。本次培训从GMP规范对变更控制的要求着手,对GMP条款进行逐一解读;培训的主要内容着眼于对变更各环节共性问题的探讨,希望借此机会抛转引玉,吸引更多优秀的药友参与学习与讨论当中,最后达到共同进步的目的。


本次直播胡老师将从以下几点展开分享:

一、变更控制的意义

二、GMP规范对变更控制的要求

三、变更管理

四、变更审计要点

本次直播免费,报名成功后,直播开始时进入观看即可。


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嘉宾简介
  • 胡老师 制药工程师

    胡老师先后就职于沿海多家大型制药企业,从事质量保证工作9年,具有较好的GMP理论与实践相结合的经验。

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周一至周五 9:00-18:00
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