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HPLC方法开发——系统适应性试验

直播时间:2019-07-18 20:00

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HPLC方法开发——系统适应性试验

本次课程包括以下内容:

1. 系统适用性试验

在这一环节中将讨论系统适用性试验的概念,以及如何确定系统适用性试验的要求。这一环节将回答以下问题:

1) 为什么要做系统适用性试验?

2) 如何确定系统适用性试验的要求?

3) 方法开发期间制定系统适用性试验的原则是什么?

2. 计算方法

在这一环节中主要讨论常见的计算方法的对比,以及方法开发期间如何选择计算方法。这一环节将回答以下问题:

1) 自身对照法什么情况下选择1%自身对照,什么情况下选择0.1%自身对照?

2) 为什么国内不接受面积归一化法计算成品杂质含量?

3) 主成分外标法与自身对照法各有什么优缺点?

4) 不同类型的杂质如基因毒杂质、有关物质、异构体等计算方法如何选择?



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嘉宾简介
  • 占小兵 制药工程师

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内知名公众号“药事纵横”上发表多篇文章,好评如潮。

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