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研发技术转移与项目管理

直播时间:2019-08-03 20:00

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研发技术转移与项目管理

近年来中国迎来了生物医药行业蓬勃发展的大好时机,各大中小企业研发管线富集并有大量的新药申报临床和上市。由于研发型企业的特性导致从产品研发到GMP生产的技术转移过程专业知识匮乏,而整个技术转移过程是一个复杂且十分关键的过程,这部分管理的薄弱会给GMP产业化后续发展和质量管理带来很大的风险和隐患。本次课题将会从技术转移的流程、质量管理重点、过程变更控制、各环节的风险评估和风险控制等多个关键点结合案例进行分享。


本次直播分享张老师将从以下几点展开:

1.技术转移的基本概念

2.技术转移的流程和实例

3.技术转移的核心和法规

4.技术转移过程中的项目管理

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嘉宾简介
  • 张老师 制药工程师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年,目前担任某知名药企生产质量总监,负责生物制品研发、生产工艺开发和质量研究,先后管理并参与多个生物制品新药项目开发、工艺放大和申报工作,已申报获得多个生物制品新药批件。

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