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计算机化系统&数据完整性——另类省钱实战

直播时间:2019-08-05 19:30

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计算机化系统&数据完整性——另类省钱实战

曾几何时,懵懂的我们,被法规和仪器厂商牵着鼻子走;

曾几何时,彷徨的我们,被旧仪器的合规性使用无计可施。

怎么办?

投资换新、旧有升级、走一步看一步……

本期分享嘉宾将带给大家一种方法,即可以节省成本又可以满足合规性的要求,用最小的投入完成计算机化系统和数据完整性的改造,分享嘉宾通过此方法为公司节省成本一百多万。

究竟是何方神圣?

8月5日19:30药视网网络讲堂将为您揭晓。


本次直播分享Vabs老师将从以下几点展开:

1.计算机系统的时间防篡改(通用项)

2.基于计算机系统的审计追踪(无审计追踪系统的计算机化系统的权宜之计)

3.计算机系统(Windows系列)中文件的防删除措施(电子图片、文件等)

4.基于计算机的报告单痕迹的审查(适用于检验流的可追溯性审查)

5.部分非数据库的计算机化系统的审计追踪实践(UVProbe 2.42等,有福利)

6.基于本地第二块硬盘的数据备份

7.数据库数据的另类备份方案

   彩蛋时间

8.其他数据完整性演练(移液管等容量器具、文件、BIOS、Win_PE )


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嘉宾简介
  • Vabs 制药工程师

    QC实验员(理化、仪器)、QC主任、质控中心主任、质量部经理 2003年,毕业于黑龙江中医药大学,药物制剂专业,同年参加工作。已工作19-3=16年。 2005年,将waters breeze(Win-NT-En)系统升级为Empower 1154-C(Win-Xp-Cn)。 2006年,车间纯化水制水系统的计算机化系统杀毒、驱动、调试; 某出口美国产品的协议质量标准建立。 2008年,某出口日本浸膏品种的协议质控标准建立及目标微量成分的HPLC分析 2009年,建立企业内的清洁残留检验方法(GE Sievers900 TOC); 某生化药指纹图谱(特征图谱)的建立并被药典会批准转正。 2012年,实验动物房改扩建工程。 2013年,电子数据备份操作规程上传蒲公英,访问量 23240。现在看该文件有点过时了。 2015年,经论证,取消网络化系统改造,避免无谓投入;节约1XX万元。 2017年,实施 岛津 UV-2550的计算机化系统变更及验证。 2018年,实施 waters 1525+2487+717plus计算机化系统变更及验证。 2019年,实施 waters UPLC H-class计算机化系统变更及验证。 爱好:遛娃、虚拟机及软件测试、苹果(越狱、安装黑苹果)、安卓(系统优化、软件crack)、 电视越狱爱奇艺、球类、钓鱼……

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